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人工膝関節全置換術後の筋力トレーニング中の膝関節痛の記述的研究

2013年6月24日 更新者:Thomas Bandholm、Hvidovre University Hospital

人工膝関節全置換術後の筋力トレーニング中の膝関節痛:負荷と失敗の繰り返しの影響

バックグラウンド:

人工膝関節全置換術 (TKA) 後の初期段階で、患者は手術した脚に多段階の筋力低下を経験します。これは、主に中枢神経系 (CNS) の筋肉、特に膝伸筋の活性化障害の低下によって引き起こされます。 筋力のこのかなりの損失は、機能的パフォーマンスの低下に関連しています。 したがって、手術した脚の膝伸筋の早期開始、漸進的な筋力トレーニングは合理的と思われます。 しかし、懸念されるのは、この種の早期に開始される激しい身体リハビリテーションは、膝関節痛などの術後症状を悪化させることです。

研究者は最近、手術した脚の膝伸筋の漸進的な筋力トレーニングを含む、早期に開始された物理的リハビリテーションが TKA 後に実行可能であるように思われることを報告しました。 古典的な運動生理学の文献では、筋肥大と筋力増加の重要な変数として、特に収縮不全までの負荷と反復が強調されています。 手術した脚で膝を伸展する際の収縮不全までの負荷と繰り返しが、TKA 患者の術後の膝関節痛にどのように影響するかは現在のところわかっていません。

目的と仮説:

この研究の目的は、負荷と収縮失敗の繰り返しが、TKA 術後早期の手術脚による膝伸展中の膝関節痛にどのように影響するかを調査することです。

仮説は、膝の痛みは負荷と疲労の増加に伴って増加するというものです.

方法:

最初の調査の1〜2週間前に手術を受けた片側TKAの15人の患者が含まれます。 参加者は 2 回調査されます。 最初の調査では、10 Repetition Maximum (RM) (正確に 10 回持ち上げることができる負荷) に対応する絶対負荷 (キログラム) が、片側 (手術した脚) の膝伸展に対して決定されます。 少なくとも 72 時間後の 2 回目の調査で、患者は、最初の調査での 10 RM テストから推定されたランダムな順序で、それぞれ 8、14、および 20 RM の相対負荷で 4 回の繰り返しを 1 セット実行します。 緊張している時間(収縮速度)と反復ごとの膝関節可動域をコントロールします。 各反復の同心円状の段階で、患者は膝関節の痛みを口頭で評価します。これは、患者の 1 メートル前に置かれた数値評価スケールを使用して行われます。 短い休憩の後、患者は収縮不全になるまで 10 RM の相対負荷で 1 セットの膝伸展を行います。 上記の負荷効果については、各反復の同心円状の段階での膝関節の痛みを評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Copenhagen
      • Hvidovre、Copenhagen、デンマーク、DK-2500
        • Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側一次TKA
  • 18歳から80歳まで
  • デンマーク語を理解し話す
  • インフォームドコンセント
  • TKA後1~2週間

除外基準:

  • 特殊なリハビリが必要な疾患・筋骨格系疾患
  • アルコールと薬物乱用
  • -参加したくない、またはインフォームドコンセントに署名したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:膝伸展筋力トレーニング

負荷実験: ランダム化された順序で、それぞれ 20、14、および 8 RM 負荷で、手術した脚で 4 つの膝伸展が実行されます。 反復ごとの膝関節の可動範囲と緊張状態の時間を制御します。

失敗実験: 膝伸展の 1 つの筋力トレーニング セットは、収縮が失敗するまで 10 RM 負荷で手術脚で実行されます。 反復ごとの膝関節の可動範囲と緊張状態の時間を制御します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
負荷実験: 20 RM、14 RM、および 8 RM 負荷の違い (数値評価スケール ポイント)、膝伸展中の膝関節痛。
時間枠:20 RM、14 RM、および 8 RM 負荷で 4 回繰り返します。筋力トレーニング セットは、手術後 1 ~ 2 週間の 1 日で実行されます。
0-10 の数値評価尺度を使用して、繰り返しごとに膝関節の痛みを評価します。
20 RM、14 RM、および 8 RM 負荷で 4 回繰り返します。筋力トレーニング セットは、手術後 1 ~ 2 週間の 1 日で実行されます。
失敗実験: 膝伸展中の膝関節痛における 10% の収縮失敗からの変化 (数値評価スケール ポイント)。
時間枠:収縮の失敗まで実行される単一の筋力トレーニング セットで 10% から 100% の収縮の失敗。筋力トレーニング セットは、手術後 1 ~ 2 週間の 1 日で実行されます。
0-10 の数値評価尺度を使用して、繰り返しごとに膝関節の痛みを評価します。
収縮の失敗まで実行される単一の筋力トレーニング セットで 10% から 100% の収縮の失敗。筋力トレーニング セットは、手術後 1 ~ 2 週間の 1 日で実行されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時膝関節痛のベースライン(筋力トレーニング前)からの変化(数値評価スケールポイント)。
時間枠:ベースライン(筋力トレーニング前)から筋力トレーニングセット後まで。筋力トレーニング セットは、手術後 1 ~ 2 週間の 1 日で実行されます。
安静時の膝関節痛の評価には、0 ~ 10 の数値評価尺度が使用されます。
ベースライン(筋力トレーニング前)から筋力トレーニングセット後まで。筋力トレーニング セットは、手術後 1 ~ 2 週間の 1 日で実行されます。
日常生活動作中の膝関節痛(数値評価スケールポイント)
時間枠:筋力トレーニングが1日で始まる前、手術後1〜2週間。
膝関節痛は、0 ~ 10 の数値評価尺度を使用して、立っているときと歩いているときに評価されます。
筋力トレーニングが1日で始まる前、手術後1〜2週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Thomas Bandholm, PhD、Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月24日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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