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Beschreibende Untersuchung von Kniegelenkschmerzen während des Krafttrainings nach Knietotalendoprothetik

24. Juni 2013 aktualisiert von: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital

Kniegelenkschmerzen während des Krafttrainings nach Knie-Totalendoprothetik: Auswirkung von Belastung und Wiederholungen bis zum Muskelversagen

Hintergrund:

In der Frühphase nach einer Knie-Totalendoprothetik (TEP) kommt es bei Patienten zu einer mehrstufigen Schwäche des operierten Beines, die vor allem durch eine verminderte Aktivierung des Zentralnervensystems (ZNS) verursacht wird, insbesondere der Kniestrecker. Dieser erhebliche Verlust an Muskelkraft hängt mit einer reduzierten funktionellen Leistungsfähigkeit zusammen. Ein frühzeitig begonnenes, progressives Krafttraining der Kniestrecker des operierten Beins erscheint daher sinnvoll. Es besteht jedoch die Sorge, dass diese Art von früh begonnener, intensiver körperlicher Rehabilitation postoperative Symptome wie Kniegelenksschmerzen verschlimmert.

Die Forscher haben kürzlich berichtet, dass eine früh begonnene körperliche Rehabilitation, einschließlich eines progressiven Krafttrainings der Kniestrecker des operierten Beins, nach einer TKA durchführbar erscheint. Die klassische übungsphysiologische Literatur betont unter anderem Belastungen und Wiederholungen bis zum Kontraktionsversagen als wichtige Variablen für Muskelhypertrophie und Kraftzuwächse. Es ist derzeit nicht bekannt, wie Belastungen und Wiederholungen bis zum Kontraktionsversagen während der Kniestreckung mit dem operierten Bein die postoperativen Kniegelenksschmerzen bei Patienten mit TKA beeinflussen.

Zweck und Hypothese:

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Belastung und Wiederholungen bis zum Kontraktionsversagen den Kniegelenkschmerz bei Kniestreckung mit dem operierten Bein früh nach TKA beeinflussen.

Die Hypothese ist, dass Knieschmerzen mit zunehmender Belastung und Ermüdung zunehmen.

Methoden:

Fünfzehn Patienten mit einseitigem TKA, die zwischen 1 und 2 Wochen vor der ersten Untersuchung operiert wurden, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden zweimal untersucht. Bei der ersten Untersuchung wird die absolute Belastung (Kilogramm) entsprechend 10 Repetition Maximum (RM) (eine Belastung, die genau 10 Mal gehoben werden kann) bei einseitiger (operiertes Bein) Kniestreckung ermittelt. Bei der zweiten Untersuchung, mindestens 72 Stunden später, führen die Patienten 1 Satz von 4 Wiederholungen mit einer relativen Belastung von jeweils 8, 14 und 20 RM in randomisierter Reihenfolge aus, geschätzt aus ihrem 10 RM-Test bei der ersten Untersuchung. Die Zeit unter Spannung (Kontraktionsgeschwindigkeit) und der Bewegungsbereich des Kniegelenks für jede Wiederholung werden kontrolliert. Während der konzentrischen Phase jeder Wiederholung bewerten die Patienten ihre Kniegelenksschmerzen verbal anhand einer numerischen Bewertungsskala, die 1 Meter vor ihnen platziert ist. Nach einer kurzen Pause führen die Patienten 1 Satz Kniestreckung mit einer relativen Belastung von 10 RM bis zum Kontraktionsversagen durch. Bezüglich des oben beschriebenen Belastungseffekts bewerten sie ihre Kniegelenksschmerzen während der konzentrischen Phase jeder Wiederholung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dänemark, DK-2500
        • Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige primäre TKA
  • Zwischen 18 und 80 Jahren
  • Dänisch verstehen und sprechen
  • Einverständniserklärung
  • 1 bis 2 Wochen nach TKA

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit/Muskel-Skelett-Erkrankung, die eine spezielle Rehabilitationsmodalität erfordert
  • Alkohol- und Drogenmissbrauch
  • Mangelnder Wunsch zur Teilnahme oder mangelnde Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kniestreckung Krafttraining

Belastungsexperiment: Am operierten Bein werden vier Knieextensionen mit jeweils 20, 14 und 8 RM Belastungen in randomisierter Reihenfolge durchgeführt. Der Bewegungsbereich des Kniegelenks und die Zeit unter Spannung für jede Wiederholung werden kontrolliert

Versagensexperiment: Ein Krafttrainingssatz Kniestrecken wird mit dem operierten Bein bei 10 RM Belastung bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt. Der Bewegungsbereich des Kniegelenks und die Zeit unter Spannung für jede Wiederholung werden kontrolliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsexperiment: Unterschied (in numerischen Bewertungsskalenpunkten) zwischen 20 RM-, 14 RM- und 8 RM-Belastungen bei Kniegelenkschmerzen während Kniestreckung.
Zeitfenster: Vier Wiederholungen mit Belastungen von 20 RM, 14 RM und 8 RM. Die Krafttrainingssätze werden an einem einzigen Tag, 1 bis 2 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
Eine numerische Bewertungsskala von 0–10 wird verwendet, um Kniegelenksschmerzen bei jeder Wiederholung zu bewerten.
Vier Wiederholungen mit Belastungen von 20 RM, 14 RM und 8 RM. Die Krafttrainingssätze werden an einem einzigen Tag, 1 bis 2 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
Versagensexperiment: Veränderung (in numerischen Bewertungsskalenpunkten) ab 10 % Kontraktionsversagen bei Kniegelenksschmerzen bei Kniestreckung.
Zeitfenster: 10 % bis 100 % Kontraktionsversagen in einem einzigen Krafttrainingssatz, der bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt wird. Der Krafttrainingssatz wird an einem einzigen Tag, 1 bis 2 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
Eine numerische Bewertungsskala von 0–10 wird verwendet, um Kniegelenksschmerzen bei jeder Wiederholung zu bewerten.
10 % bis 100 % Kontraktionsversagen in einem einzigen Krafttrainingssatz, der bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt wird. Der Krafttrainingssatz wird an einem einzigen Tag, 1 bis 2 Wochen nach der Operation, durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kniegelenkschmerzen im Ruhezustand (Punkte auf der numerischen Bewertungsskala) gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Krafttraining).
Zeitfenster: Von der Grundlinie (vor dem Krafttraining) bis nach den Krafttrainingssätzen. Die Krafttrainingssätze werden an einem einzigen Tag 1 bis 2 Wochen nach der Operation durchgeführt.
Eine numerische Bewertungsskala von 0–10 wird verwendet, um Kniegelenkschmerzen im Ruhezustand zu bewerten.
Von der Grundlinie (vor dem Krafttraining) bis nach den Krafttrainingssätzen. Die Krafttrainingssätze werden an einem einzigen Tag 1 bis 2 Wochen nach der Operation durchgeführt.
Kniegelenkschmerzen (in numerischen Bewertungsskalenpunkten) bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vor den Krafttrainingssätzen an einem einzigen Tag, 1 bis 2 Wochen nach der Operation.
Kniegelenkschmerzen werden beim Stehen und Gehen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet.
Vor den Krafttrainingssätzen an einem einzigen Tag, 1 bis 2 Wochen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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