- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01729520
슬관절 전치환술 후 근력운동 시 슬관절 통증에 대한 서술적 연구
인공 슬관절 전치환술 후 근력 운동 중 무릎 관절 통증: 부하와 실패 반복의 영향
배경:
슬관절 전치환술(TKA) 후 초기 단계에서 환자는 주로 근육, 특히 무릎 신근의 감소된 중추신경계(CNS) 활성화 실패로 인해 수술한 다리에서 다단계 약화를 경험합니다. 이러한 근력의 상당한 손실은 기능적 성능 감소와 관련이 있습니다. 따라서 수술한 다리의 무릎 신전근에 대한 조기 시작, 점진적 근력 훈련은 합리적으로 보입니다. 하지만 이러한 조기에 강도 높은 신체재활을 시작하면 무릎 관절 통증 등 수술 후 증상이 악화될 수 있어 우려된다.
수사관들은 최근 수술한 다리의 무릎 신전근에 대한 점진적인 근력 훈련을 포함하여 조기에 시작한 신체 재활이 TKA 이후 가능할 것으로 보인다고 보고했습니다. 고전적인 운동-생리학 문헌은 무엇보다도 근육 비대 및 근력 향상을 위한 중요한 변수로서 수축 실패까지 수행되는 하중 및 반복을 강조합니다. 현재로서는 수술한 다리로 무릎을 폄하는 동안 수축 실패까지 수행된 부하 및 반복이 TKA 환자의 수술 후 무릎 관절 통증에 어떻게 영향을 미치는지 알려지지 않았습니다.
목적 및 가설:
본 연구의 목적은 TKA 후 조기에 다리를 수술한 무릎 신전시 부하와 수축 실패에 대한 반복이 무릎 관절 통증에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
가설은 부하와 피로가 증가함에 따라 무릎 통증이 증가한다는 것입니다.
행동 양식:
첫 번째 조사 1~2주 전에 수술을 받은 편측 TKA 환자 15명이 포함됩니다. 참가자는 두 번 조사됩니다. 1차 조사에서 한쪽(수술한 다리) 무릎 신전에 대해 10RM(Repetition Maximum)(정확히 10회 들어 올릴 수 있는 하중)에 해당하는 절대 하중(kg)을 결정합니다. 적어도 72시간 후 두 번째 조사에서 환자는 첫 번째 조사에서 10RM 테스트에서 추정된 무작위 순서로 각각 8, 14 및 20RM의 상대 부하로 4회 반복 1세트를 수행합니다. 장력을 받는 시간(수축 속도)과 각 반복에 대한 무릎 관절 운동 범위를 제어합니다. 각 반복의 동심 단계에서 환자는 자신의 무릎 관절 통증을 구두로 평가하고 1미터 앞에 배치된 숫자 등급 척도를 사용합니다. 짧은 휴식 후, 환자는 수축이 실패할 때까지 10RM의 상대 부하로 1세트의 무릎 확장을 수행합니다. 위에서 설명한 부하 효과에 대해 그들은 각 반복의 동심 단계 동안 무릎 관절 통증을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적 기본 TKA
- 18세에서 80세 사이
- 덴마크어 이해하고 말하기
- 동의
- TKA 후 1~2주
제외 기준:
- 특별한 재활 양식이 필요한 질병/근골격계 질환
- 알코올 및 약물 남용
- 참여 의사가 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 신전 근력 훈련
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하중 실험: 무작위 순서로 각각 20, 14 및 8RM 하중에서 수술된 다리로 4개의 무릎 확장을 수행합니다. 각 반복에 대한 무릎 관절 운동의 범위와 장력을 받는 시간은 다음에 대해 제어됩니다. 실패 실험: 수축이 실패할 때까지 10RM 부하에서 수술된 다리로 무릎 확장의 근력 훈련 세트 하나를 수행합니다. 각 반복에 대한 무릎 관절 운동의 범위와 장력을 받는 시간은 다음에 대해 제어됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하중 실험: 무릎 신전 중 무릎 관절 통증의 20RM, 14RM 및 8RM 하중 간의 차이(숫자 등급 척도 포인트).
기간: 20RM, 14RM 및 8RM 부하에서 4회 반복. 근력 운동 세트는 수술 후 1~2주 후 하루에 실시합니다.
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0-10 숫자 등급 척도는 모든 반복 동안 무릎 관절 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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20RM, 14RM 및 8RM 부하에서 4회 반복. 근력 운동 세트는 수술 후 1~2주 후 하루에 실시합니다.
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실패 실험: 무릎 확장 중 무릎 관절 통증의 10% 수축 실패에서 변경(숫자 등급 척도 포인트).
기간: 수축 실패까지 수행된 단일 근력 훈련 세트에서 10%~100% 수축 실패. 근력 운동 세트는 수술 후 1~2주 후 하루에 실시합니다.
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0-10 숫자 등급 척도는 모든 반복 동안 무릎 관절 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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수축 실패까지 수행된 단일 근력 훈련 세트에서 10%~100% 수축 실패. 근력 운동 세트는 수술 후 1~2주 후 하루에 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식기 무릎 관절 통증의 기준선(근력 훈련 전)에서 변화(숫자 등급 척도 포인트).
기간: 기준선(근력 운동 전)부터 근력 운동 세트 후까지. 근력 운동 세트는 수술 후 1~2주 후 하루에 실시합니다.
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휴식시 무릎 관절 통증을 평가하기 위해 0-10의 숫자 등급 척도가 사용됩니다.
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기준선(근력 운동 전)부터 근력 운동 세트 후까지. 근력 운동 세트는 수술 후 1~2주 후 하루에 실시합니다.
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일상 생활 활동 중 무릎 관절 통증(숫자 등급 척도 포인트)
기간: 단 하루 근력 운동을 하기 전, 수술 후 1~2주 후.
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무릎 관절 통증은 서 있을 때와 걸을 때 0-10의 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
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단 하루 근력 운동을 하기 전, 수술 후 1~2주 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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