Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivende undersøgelse af knæledssmerter under styrketræning efter total knæarthroplastik

24. juni 2013 opdateret af: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital

Knæledssmerter under styrketræning efter total knæarthroplastik: Effekt af belastning og gentagelser til svigt

Baggrund:

I den tidlige fase efter en total knæarthroplastik (TKA) oplever patienterne multi-level svaghed i det opererede ben, hvilket primært skyldes nedsat centralnervesystem (CNS) aktiveringssvigt i musklerne - især knæekstensorerne. Dette betydelige tab af muskelstyrke relaterer sig til nedsat funktionel ydeevne. Tidlig påbegyndt, progressiv styrketræning af det opererede bens knæekstensorer virker derfor rationel. Bekymringen er dog, at denne type tidligt påbegyndt, intens fysisk genoptræning forværrer postoperative symptomer, såsom knæledssmerter.

Efterforskerne har for nylig rapporteret, at tidligt påbegyndt fysisk rehabilitering, herunder progressiv styrketræning af knæekstensorerne i det opererede ben, synes mulig efter TKA. Den klassiske træningsfysiologiske litteratur fremhæver blandt andet belastning og gentagelser udført til kontraktionsfejl som vigtige variabler for muskelhypertrofi og styrkeforøgelse. Det vides på nuværende tidspunkt ikke, hvordan belastning og gentagelser udført til kontraktionssvigt under knæforlængelser med det opererede ben, påvirker postoperative knæledssmerter hos patienter med TKA.

Formål og hypotese:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan belastning og gentagelser til kontraktionssvigt påvirker knæledssmerter under knæforlængelser med det opererede ben tidligt efter TKA.

Hypotesen er, at knæsmerter tiltager med stigende belastning og træthed.

Metoder:

Femten patienter med en unilateral TKA, opereret mellem 1 og 2 uger før den første undersøgelse, vil blive inkluderet. Deltagerne undersøges to gange. Ved den første undersøgelse vil den absolutte belastning (kilogram) svarende til 10 Repetition Maximum (RM) (en belastning, der kan løftes nøjagtigt 10 gange) blive bestemt for unilateral (opereret ben) knæforlængelse. Ved den anden undersøgelse, mindst 72 timer senere, vil patienterne udføre 1 sæt af 4 gentagelser med en relativ belastning på 8, 14 og 20 RM hver, i en randomiseret rækkefølge, estimeret ud fra deres 10 RM-test ved den første undersøgelse. Tid under spænding (kontraktionshastighed) og rækkevidde af knæledsbevægelser for hver gentagelse vil blive kontrolleret for. Under den koncentriske fase af hver gentagelse vurderer patienterne deres knæledssmerter verbalt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala placeret 1 meter foran dem. Efter en kort pause udfører patienterne 1 sæt knæforlængelse med en relativ belastning på 10 RM indtil kontraktionssvigt. Hvad angår belastningseffekten beskrevet ovenfor, vurderer de deres knæledssmerter under den koncentriske fase af hver gentagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, DK-2500
        • Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig primær TKA
  • I alderen 18 til 80 år
  • Forstå og tale dansk
  • Informeret samtykke
  • 1 til 2 uger efter TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom/muskuloskeletal lidelse, som kræver særlig rehabiliteringsmodalitet
  • Alkohol- og stofmisbrug
  • Manglende ønske om at deltage eller manglende vilje til at underskrive et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrketræning af knæforlængelse

Belastningseksperiment: Fire knæforlængelser vil blive udført med det opererede ben ved 20, 14 og 8 RM belastninger hver, i en randomiseret rækkefølge. Omfanget af knæledsbevægelser og tid under spænding for hver gentagelse vil blive kontrolleret for

Fejleksperiment: Et styrketræningssæt af knæforlængelser vil blive udført med det opererede ben ved 10 RM belastning indtil kontraktionsfejl. Omfanget af knæledsbevægelser og tid under spænding for hver gentagelse vil blive kontrolleret for

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belastningseksperiment: Forskel (i numeriske bedømmelsesskalapunkter) mellem 20 RM, 14 RM og 8 RM belastninger i knæledssmerter under knæforlængelser.
Tidsramme: Fire gentagelser ved 20 RM, 14 RM og 8 RM belastninger. Styrketræningssættene udføres på en enkelt dag, 1 til 2 uger efter operationen.
En numerisk skala fra 0-10 bruges til at vurdere knæledssmerter under hver gentagelse.
Fire gentagelser ved 20 RM, 14 RM og 8 RM belastninger. Styrketræningssættene udføres på en enkelt dag, 1 til 2 uger efter operationen.
Fejleksperiment: Ændring (i numeriske vurderingsskalapunkter) fra 10 % kontraktionssvigt i knæledssmerter under knæforlængelser.
Tidsramme: 10 % til 100 % kontraktionssvigt i et enkelt styrketræningssæt udført indtil kontraktionssvigt. Styrketræningssættet udføres på en enkelt dag, 1 til 2 uger efter operationen.
En numerisk skala fra 0-10 bruges til at vurdere knæledssmerter under hver gentagelse.
10 % til 100 % kontraktionssvigt i et enkelt styrketræningssæt udført indtil kontraktionssvigt. Styrketræningssættet udføres på en enkelt dag, 1 til 2 uger efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (før styrketræning) i hvilende knæledssmerter (numerisk bedømmelsesskala).
Tidsramme: Fra baseline (før styrketræning) til efter styrketræningssættene. Styrketræningssættene udføres på en enkelt dag, 1 til 2 uger efter operationen.
En numerisk vurderingsskala fra 0-10 bruges til at vurdere knæledssmerter i hvile.
Fra baseline (før styrketræning) til efter styrketræningssættene. Styrketræningssættene udføres på en enkelt dag, 1 til 2 uger efter operationen.
Knæledssmerter (i numerisk bedømmelsesskala) under dagligdags aktiviteter
Tidsramme: Før styrketræningen starter en enkelt dag, 1 til 2 uger efter operationen.
Knæledssmerter vurderes under stående og gang ved hjælp af en numerisk bedømmelsesskala fra 0-10.
Før styrketræningen starter en enkelt dag, 1 til 2 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2012

Først opslået (Skøn)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Styrketræning af knæforlængelse

Abonner