Leíró tanulmány a térdízületi fájdalomról a teljes térdízületi arthroplasztika utáni erőedzés során
Térdízületi fájdalom az erősítő edzés során a teljes térdízületi műtét után: a terhelés és az ismétlések hatása a kudarcig
Háttér:
A teljes térdízületi műtétet (TKA) követő korai fázisban a betegek többszintű gyengeséget tapasztalnak a műtött lábban, amelyet elsősorban az izmok – különösen a térdfeszítők – csökkent központi idegrendszeri (CNS) aktivációs kudarca okoz. Az izomerőnek ez a jelentős csökkenése a funkcionális teljesítmény csökkenése. A műtött láb térdfeszítőinek korán megkezdett, progresszív erősítő edzése ezért racionálisnak tűnik. Aggodalomra ad okot azonban, hogy az ilyen típusú, korán megkezdett, intenzív fizikai rehabilitáció súlyosbítja a posztoperatív tüneteket, például a térdízületi fájdalmat.
A kutatók a közelmúltban arról számoltak be, hogy a korán megkezdett fizikai rehabilitáció, beleértve az operált láb térdfeszítőinek progresszív erősítő edzését, megvalósíthatónak tűnik a TKA után. A klasszikus gyakorlat-fiziológiai irodalom többek között az izomhipertrófia és az erőnövekedés fontos változóiként hangsúlyozza a terhelést és az összehúzódási kudarcig végrehajtott ismétléseket. Jelenleg nem ismert, hogy a terhelés és a kontrakciós kudarcig végzett ismétlések a műtött láb térdnyújtása során hogyan befolyásolják a posztoperatív térdízületi fájdalmat TKA-ban szenvedő betegeknél.
Cél és hipotézis:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a terhelés és az ismétlődések a kontrakciós kudarcig hogyan befolyásolják a térdízületi fájdalmat a műtött lábnál korai TKA utáni térdnyújtás során.
A hipotézis az, hogy a térdfájdalom fokozódik a terhelés és a fáradtság növekedésével.
Mód:
Tizenöt, az első vizsgálatot megelőző 1-2 héttel operált egyoldali TKA-ban szenvedő beteg kerül bele. A résztvevőket kétszer vizsgálják meg. Az első vizsgálat során a 10 Ismétlési Maximumnak (RM) (pontosan 10-szer emelhető teher) megfelelő abszolút terhelést (kilogrammokban) határozzuk meg az egyoldali (műtött láb) térdnyújtáshoz. A második vizsgálatnál, legalább 72 órával később, a betegek 1 4 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre, egyenként 8, 14 és 20 RM relatív terheléssel, randomizált sorrendben, az első vizsgálat 10 RM-es tesztje alapján becsülve. A feszültség alatti idő (összehúzódási sebesség) és a térdízület mozgási tartománya minden ismétlésnél szabályozva lesz. Az egyes ismétlések koncentrikus fázisában a betegek szóban értékelik térdízületi fájdalmaikat, egy numerikus értékelő skála segítségével, amelyet 1 méterrel előttük helyeztek el. Rövid szünet után a betegek 1 sorozat térdnyújtást hajtanak végre 10 RM relatív terhelés mellett a kontrakció sikertelenségéig. Ami a fent leírt terhelési hatást illeti, minden ismétlés koncentrikus fázisában értékelik a térdízületi fájdalmukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dánia, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldalú elsődleges TKA
- 18-80 éves kor között
- Értsd és beszélj dánul
- Tájékozott beleegyezés
- 1-2 héttel a TKA után
Kizárási kritériumok:
- Speciális rehabilitációs módot igénylő betegség/csont-izomrendszeri rendellenesség
- Alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
- Részvételi szándék hiánya vagy nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Térdnyújtó erősítő edzés
|
Terhelési kísérlet: Négy térdnyújtást hajtanak végre a műtött lábbal, egyenként 20, 14 és 8 RM terhelés mellett, véletlenszerű sorrendben. A térdízület mozgási tartománya és a feszültség alatti idő minden ismétlésnél szabályozva lesz Kudarckísérlet: Egy térdnyújtásból álló erősítő edzéssorozatot hajtanak végre a műtött lábbal 10 RM terhelés mellett a kontrakciós sikertelenségig. A térdízület mozgási tartománya és a feszültség alatti idő minden ismétlésnél szabályozva lesz |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhelési kísérlet: Különbség (numerikus értékelési skála pontokban) 20 RM, 14 RM és 8 RM terhelés között, térdízületi fájdalom térdnyújtás közben.
Időkeret: Négy ismétlés 20 RM, 14 RM és 8 RM terhelésnél. Az erősítő edzéssorozatokat egyetlen napon, 1-2 héttel a műtét után hajtják végre.
|
A térdízületi fájdalom értékelésére minden ismétlés során 0-10 numerikus skálát használnak.
|
Négy ismétlés 20 RM, 14 RM és 8 RM terhelésnél. Az erősítő edzéssorozatokat egyetlen napon, 1-2 héttel a műtét után hajtják végre.
|
|
Kudarckísérlet: Változás (számos értékelési skála pontokban) a térdnyújtás során jelentkező térdízületi fájdalom 10%-os összehúzódási kudarcához képest.
Időkeret: 10% és 100% közötti összehúzódási kudarc egyetlen erősítő edzéssorozatban a kontrakciós kudarcig. Az erősítő edzést egyetlen napon, 1-2 héttel a műtét után hajtják végre.
|
A térdízületi fájdalom értékelésére minden ismétlés során 0-10 numerikus skálát használnak.
|
10% és 100% közötti összehúzódási kudarc egyetlen erősítő edzéssorozatban a kontrakciós kudarcig. Az erősítő edzést egyetlen napon, 1-2 héttel a műtét után hajtják végre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest (erősítő edzés előtt) a nyugalmi térdízületi fájdalomban (számos értékelési skálapontok).
Időkeret: Az alaphelyzettől (erősítő edzés előtt) az erősítő edzéssorozatok utánig. Az erősítő edzéssorozatokat egyetlen napon, 1-2 héttel a műtét után hajtják végre.
|
A nyugalmi térdízületi fájdalmak értékelésére 0-10-ig terjedő numerikus skálát használnak.
|
Az alaphelyzettől (erősítő edzés előtt) az erősítő edzéssorozatok utánig. Az erősítő edzéssorozatokat egyetlen napon, 1-2 héttel a műtét után hajtják végre.
|
|
Térdízületi fájdalom (számos értékelési skála pontokban) a mindennapi tevékenységek során
Időkeret: Mielőtt az erősítő edzést egyetlen napon, a műtét után 1-2 héttel végezzük.
|
A térdízületi fájdalmat az állás és a járás során 0-10-ig terjedő numerikus skála segítségével értékelik.
|
Mielőtt az erősítő edzést egyetlen napon, a műtét után 1-2 héttel végezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BA-2012-BR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .