- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01729520
Estudo Descritivo da Dor na Articulação do Joelho Durante o Treinamento de Força Após Artroplastia Total do Joelho
Dor na Articulação do Joelho Durante o Treinamento de Força Após Artroplastia Total do Joelho: Efeito da Carga e Repetições até a Falha
Fundo:
Na fase inicial após uma artroplastia total do joelho (ATJ), os pacientes apresentam fraqueza multinível na perna operada, que é causada principalmente pela redução da falha na ativação do sistema nervoso central (SNC) dos músculos - especialmente os extensores do joelho. Essa perda considerável de força muscular relaciona-se com a redução do desempenho funcional. Portanto, o treinamento de força progressivo e precoce dos extensores do joelho da perna operada parece racional. No entanto, a preocupação é que esse tipo de reabilitação física intensa e precoce agrave os sintomas pós-operatórios, como dores nas articulações do joelho.
Os investigadores relataram recentemente que a reabilitação física iniciada precocemente, incluindo o treinamento progressivo de força dos extensores do joelho da perna operada, parece viável após ATJ. A literatura clássica da fisiologia do exercício enfatiza as cargas e repetições realizadas até a falha da contração - entre outras - como variáveis importantes para hipertrofia muscular e ganhos de força. Atualmente, não se sabe como a carga e as repetições realizadas até a falha da contração durante as extensões do joelho com a perna operada influenciam a dor articular do joelho pós-operatória em pacientes com ATJ.
Objetivo e hipótese:
O objetivo deste estudo é investigar como a carga e as repetições até a falha da contração influenciam a dor na articulação do joelho durante a extensão do joelho com a perna operada logo após a ATJ.
A hipótese é que a dor no joelho aumenta com o aumento da carga e da fadiga.
Métodos:
Serão incluídos 15 pacientes com ATJ unilateral, operados entre 1 a 2 semanas antes da primeira investigação. Os participantes são investigados duas vezes. Na primeira investigação, será determinada a carga absoluta (quilogramas) correspondente a 10 Repetições Máximas (RM) (carga que pode ser levantada exatamente 10 vezes) para a extensão unilateral (perna operada) do joelho. Na segunda investigação, pelo menos 72 horas depois, os pacientes realizarão 1 série de 4 repetições com carga relativa de 8, 14 e 20 RM cada, em ordem aleatória, estimada a partir do teste de 10 RM na primeira investigação. O tempo sob tensão (velocidade de contração) e a amplitude de movimento da articulação do joelho para cada repetição serão controlados. Durante a fase concêntrica de cada repetição, os pacientes avaliam verbalmente a dor na articulação do joelho, usando uma escala numérica colocada 1 metro à frente deles. Após um breve intervalo, os pacientes realizam 1 série de extensão do joelho com carga relativa de 10 RM até a falha da contração. Quanto ao efeito de carga descrito acima, eles avaliam a dor na articulação do joelho durante a fase concêntrica de cada repetição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATJ primária unilateral
- Entre os 18 e os 80 anos
- Entenda e fale dinamarquês
- Consentimento informado
- 1 a 2 semanas após ATJ
Critério de exclusão:
- Doença/distúrbio musculoesquelético, que requer modalidade especial de reabilitação
- Abuso de álcool e drogas
- Falta de vontade de participar ou falta de vontade de assinar um consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de força de extensão de joelho
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Experimento de carga: Quatro extensões de joelho serão realizadas com a perna operada em cargas de 20, 14 e 8 RM cada, em ordem aleatória. A amplitude de movimento da articulação do joelho e o tempo sob tensão para cada repetição serão controlados para Experimento de falha: Uma série de treinamento de força de extensões de joelho será realizada com a perna operada em carga de 10 RM até a falha da contração. A amplitude de movimento da articulação do joelho e o tempo sob tensão para cada repetição serão controlados para |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experimento de carga: Diferença (em pontos da escala de classificação numérica) entre cargas de 20 RM, 14 RM e 8 RM, na dor na articulação do joelho durante as extensões do joelho.
Prazo: Quatro repetições em cargas de 20 RM, 14 RM e 8 RM. As séries de treinamento de força são realizadas em um único dia, 1 a 2 semanas após a cirurgia.
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Uma escala de classificação numérica de 0 a 10 é usada para classificar a dor nas articulações do joelho durante cada repetição.
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Quatro repetições em cargas de 20 RM, 14 RM e 8 RM. As séries de treinamento de força são realizadas em um único dia, 1 a 2 semanas após a cirurgia.
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Experimento de falha: Mudança (em pontos da escala de classificação numérica) de 10% de falha de contração na dor nas articulações do joelho durante as extensões do joelho.
Prazo: 10% a 100% de falha de contração em uma única série de treinamento de força realizada até a falha de contração. A série de treinamento de força é realizada em um único dia, 1 a 2 semanas após a cirurgia.
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Uma escala de classificação numérica de 0 a 10 é usada para classificar a dor nas articulações do joelho durante cada repetição.
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10% a 100% de falha de contração em uma única série de treinamento de força realizada até a falha de contração. A série de treinamento de força é realizada em um único dia, 1 a 2 semanas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base (pré-treinamento de força) na dor nas articulações do joelho em repouso (pontos da escala de classificação numérica).
Prazo: Desde a linha de base (pré-treinamento de força) até depois das séries de treinamento de força. As séries de treinamento de força são realizadas em um único dia, 1 a 2 semanas após a cirurgia.
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Uma escala de classificação numérica de 0 a 10 é usada para classificar a dor nas articulações do joelho em repouso.
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Desde a linha de base (pré-treinamento de força) até depois das séries de treinamento de força. As séries de treinamento de força são realizadas em um único dia, 1 a 2 semanas após a cirurgia.
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Dor nas articulações do joelho (em pontos da escala de classificação numérica) durante as atividades da vida diária
Prazo: Antes dos conjuntos de treinamento de força em um único dia, 1 a 2 semanas após a cirurgia.
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A dor nas articulações do joelho é classificada durante a postura em pé e a caminhada, usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10.
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Antes dos conjuntos de treinamento de força em um único dia, 1 a 2 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BA-2012-BR
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