- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01729520
Estudio descriptivo del dolor articular de rodilla durante el entrenamiento de fuerza después de una artroplastia total de rodilla
Dolor en la articulación de la rodilla durante el entrenamiento de fuerza después de una artroplastia total de rodilla: efecto de la carga y las repeticiones hasta el fallo
Fondo:
En la fase temprana después de una artroplastia total de rodilla (TKA), los pacientes experimentan debilidad de varios niveles en la pierna operada, que es causada principalmente por una falla de activación reducida del sistema nervioso central (SNC) de los músculos, especialmente los extensores de la rodilla. Esta pérdida considerable de fuerza muscular se relaciona con un rendimiento funcional reducido. Por lo tanto, parece racional un entrenamiento de fuerza progresivo y de inicio temprano de los extensores de la rodilla de la pierna operada. Sin embargo, la preocupación es que este tipo de rehabilitación física intensa y de inicio temprano exacerba los síntomas postoperatorios, como el dolor en las articulaciones de la rodilla.
Los investigadores informaron recientemente que la rehabilitación física de inicio temprano, incluido el entrenamiento de fuerza progresivo de los extensores de la rodilla de la pierna operada, parece factible después de la artroplastia total de rodilla. La literatura clásica de fisiología del ejercicio enfatiza la carga y las repeticiones realizadas hasta el fallo de la contracción, entre otras, como variables importantes para la hipertrofia muscular y las ganancias de fuerza. Actualmente no se sabe cómo la carga y las repeticiones realizadas hasta el fallo de la contracción durante las extensiones de rodilla con la pierna operada influyen en el dolor articular de rodilla postoperatorio en pacientes con ATR.
Propósito e hipótesis:
El propósito de este estudio es investigar cómo la carga y las repeticiones hasta el fallo de la contracción influyen en el dolor articular de la rodilla durante las extensiones de rodilla con la pierna operada poco después de la artroplastia total de rodilla.
La hipótesis es que el dolor de rodilla aumenta con el aumento de la carga y la fatiga.
Métodos:
Se incluirán quince pacientes con ATR unilateral, operados entre 1 y 2 semanas antes de la primera investigación. Los participantes son investigados dos veces. Durante la primera investigación, se determinará la carga absoluta (kilogramos) correspondiente a 10 Repeticiones Máximas (RM) (una carga que se puede levantar exactamente 10 veces) para extensión de rodilla unilateral (pierna operada). En la segunda investigación, al menos 72 horas después, los pacientes realizarán 1 serie de 4 repeticiones con una carga relativa de 8, 14 y 20 RM cada una, en un orden aleatorio, estimado a partir de su prueba de 10 RM en la primera investigación. Se controlará el tiempo bajo tensión (velocidad de contracción) y el rango de movimiento de la articulación de la rodilla para cada repetición. Durante la fase concéntrica de cada repetición, los pacientes califican verbalmente su dolor en la articulación de la rodilla, utilizando una escala de calificación numérica colocada a 1 metro frente a ellos. Después de un breve descanso, los pacientes realizan 1 serie de extensión de rodilla con una carga relativa de 10 RM hasta el fallo de la contracción. En cuanto al efecto de carga descrito anteriormente, califican su dolor en la articulación de la rodilla durante la fase concéntrica de cada repetición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATR primaria unilateral
- Entre la edad de 18 a 80 años
- Entender y hablar danés
- Consentimiento informado
- 1 a 2 semanas después de la ATR
Criterio de exclusión:
- Enfermedad/Trastorno musculoesquelético, que requiere modalidad de rehabilitación especial
- Abuso de alcohol y drogas
- Falta de deseo de participar o falta de voluntad para firmar un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza de extensión de rodilla
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Experimento de carga: se realizarán cuatro extensiones de rodilla con la pierna operada con cargas de 20, 14 y 8 RM cada una, en un orden aleatorio. El rango de movimiento de la articulación de la rodilla y el tiempo bajo tensión para cada repetición se controlarán para Experimento de falla: Se realizará una serie de entrenamiento de fuerza de extensiones de rodilla con la pierna operada a una carga de 10 RM hasta la falla de la contracción. El rango de movimiento de la articulación de la rodilla y el tiempo bajo tensión para cada repetición se controlarán para |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experimento de carga: diferencia (en puntos de escala de calificación numérica) entre cargas de 20 RM, 14 RM y 8 RM, en el dolor de la articulación de la rodilla durante las extensiones de rodilla.
Periodo de tiempo: Cuatro repeticiones con cargas de 20 RM, 14 RM y 8 RM. Las series de entrenamiento de fuerza se realizan en un solo día, 1 a 2 semanas después de la cirugía.
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Se utiliza una escala de calificación numérica del 0 al 10 para calificar el dolor en las articulaciones de la rodilla durante cada repetición.
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Cuatro repeticiones con cargas de 20 RM, 14 RM y 8 RM. Las series de entrenamiento de fuerza se realizan en un solo día, 1 a 2 semanas después de la cirugía.
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Experimento de falla: cambio (en puntos de escala de calificación numérica) de 10% de falla de contracción en el dolor articular de rodilla durante las extensiones de rodilla.
Periodo de tiempo: 10% a 100% de fallo de contracción en una sola serie de entrenamiento de fuerza realizada hasta el fallo de contracción. El conjunto de entrenamiento de fuerza se realiza en un solo día, 1 a 2 semanas después de la cirugía.
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Se utiliza una escala de calificación numérica del 0 al 10 para calificar el dolor en las articulaciones de la rodilla durante cada repetición.
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10% a 100% de fallo de contracción en una sola serie de entrenamiento de fuerza realizada hasta el fallo de contracción. El conjunto de entrenamiento de fuerza se realiza en un solo día, 1 a 2 semanas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial (antes del entrenamiento de fuerza) en el dolor articular de la rodilla en reposo (puntos de escala de calificación numérica).
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de las series de entrenamiento de fuerza. Las series de entrenamiento de fuerza se realizan en un solo día, 1 a 2 semanas después de la cirugía.
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Se utiliza una escala de calificación numérica del 0 al 10 para calificar el dolor en las articulaciones de la rodilla en reposo.
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Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de las series de entrenamiento de fuerza. Las series de entrenamiento de fuerza se realizan en un solo día, 1 a 2 semanas después de la cirugía.
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Dolor en las articulaciones de la rodilla (en puntos de escala de calificación numérica) durante las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Antes de los conjuntos de entrenamiento de fuerza en un solo día, 1 a 2 semanas después de la cirugía.
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El dolor en las articulaciones de la rodilla se califica al estar de pie y al caminar, utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10.
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Antes de los conjuntos de entrenamiento de fuerza en un solo día, 1 a 2 semanas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- BA-2012-BR
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