- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01729520
Beschrijvende studie van kniegewrichtspijn tijdens krachttraining na totale knieartroplastiek
Kniegewrichtspijn tijdens krachttraining na totale knieartroplastiek: effect van belasting en herhalingen tot falen
Achtergrond:
In de vroege fase na een totale knieartroplastiek (TKP) ervaren patiënten zwakte op meerdere niveaus in het geopereerde been, die voornamelijk wordt veroorzaakt door verminderde activatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) van de spieren - vooral de knie-extensoren. Dit aanzienlijke verlies aan spierkracht heeft te maken met verminderde functionele prestaties. Vroeg begonnen, progressieve krachttraining van de knie-extensoren van het geopereerde been lijkt daarom rationeel. De zorg is echter dat dit soort vroeg begonnen, intense fysieke revalidatie de postoperatieve symptomen, zoals kniegewrichtspijn, verergert.
De onderzoekers hebben onlangs gemeld dat vroeg begonnen fysieke revalidatie, inclusief progressieve krachttraining van de knie-extensoren van het geopereerde been, haalbaar lijkt na TKP. In de klassieke literatuur over inspanningsfysiologie wordt de nadruk gelegd op belasting en herhalingen die worden uitgevoerd tot contractiefalen - onder andere - als belangrijke variabelen voor spierhypertrofie en krachttoename. Het is momenteel niet bekend hoe belasting en herhalingen die worden uitgevoerd tot contractiefalen tijdens knie-extensies met het geopereerde been, postoperatieve kniegewrichtspijn beïnvloeden bij patiënten met TKP.
Doel en hypothese:
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe belasting en herhalingen tot contractiefalen invloed hebben op kniegewrichtspijn tijdens knie-extensies met het geopereerde been vroeg na TKP.
De hypothese is dat kniepijn toeneemt met toenemende belasting en vermoeidheid.
methoden:
Vijftien patiënten met een unilaterale TKP, geopereerd tussen 1 en 2 weken voorafgaand aan het eerste onderzoek, worden geïncludeerd. De deelnemers worden twee keer onderzocht. Tijdens het eerste onderzoek wordt de absolute belasting (kilo) bepaald die overeenkomt met 10 Repetition Maximum (RM) (een belasting die precies 10 keer getild kan worden) voor eenzijdige (geopereerde been) knie-extensie. Bij het tweede onderzoek, ten minste 72 uur later, voeren de patiënten 1 set van 4 herhalingen uit met een relatieve belasting van elk 8, 14 en 20 RM, in een willekeurige volgorde, geschat op basis van hun 10 RM-test bij het eerste onderzoek. De tijd onder spanning (contractiesnelheid) en het bewegingsbereik van het kniegewricht voor elke herhaling worden gecontroleerd. Tijdens de concentrische fase van elke herhaling beoordelen de patiënten hun kniegewrichtspijn verbaal, met behulp van een numerieke beoordelingsschaal die 1 meter voor hen is geplaatst. Na een korte pauze voeren de patiënten 1 set knie-extensie uit met een relatieve belasting van 10 RM totdat de contractie mislukt. Wat het hierboven beschreven belastingseffect betreft, beoordelen ze hun kniegewrichtspijn tijdens de concentrische fase van elke herhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Denemarken, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige primaire TKP
- Tussen de 18 en 80 jaar
- Deens verstaan en spreken
- Geïnformeerde toestemming
- 1 tot 2 weken na TKA
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte/musculoskeletale aandoening, die een speciale revalidatiemodaliteit vereist
- Alcohol- en drugsmisbruik
- Geen wens om deel te nemen of onwil om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining knie-extensie
|
Belastingsexperiment: Er worden vier knie-extensies uitgevoerd met het geopereerde been met elk 20, 14 en 8 RM-belastingen, in willekeurige volgorde. Het bewegingsbereik van het kniegewricht en de tijd onder spanning voor elke herhaling worden gecontroleerd Mislukkingsexperiment: Er wordt één krachttrainingsset met knie-extensies uitgevoerd met het geopereerde been met een belasting van 10 RM totdat de contractie mislukt. Het bewegingsbereik van het kniegewricht en de tijd onder spanning voor elke herhaling worden gecontroleerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belastingsexperiment: verschil (in numerieke beoordelingsschaalpunten) tussen 20 RM-, 14 RM- en 8 RM-belastingen, in kniegewrichtspijn tijdens knie-extensies.
Tijdsspanne: Vier herhalingen bij 20 RM, 14 RM en 8 RM ladingen. De krachttrainingssets worden op één dag uitgevoerd, 1 tot 2 weken na de operatie.
|
Een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 wordt gebruikt om kniegewrichtspijn te beoordelen tijdens elke herhaling.
|
Vier herhalingen bij 20 RM, 14 RM en 8 RM ladingen. De krachttrainingssets worden op één dag uitgevoerd, 1 tot 2 weken na de operatie.
|
|
Mislukkingsexperiment: verandering (in numerieke beoordelingsschaalpunten) van 10% contractiefalen in kniegewrichtspijn tijdens knie-extensies.
Tijdsspanne: 10% tot 100% contractiefalen in een enkele krachttrainingsset uitgevoerd tot contractiefalen. De krachttrainingsset wordt uitgevoerd op één dag, 1 tot 2 weken na de operatie.
|
Een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 wordt gebruikt om kniegewrichtspijn te beoordelen tijdens elke herhaling.
|
10% tot 100% contractiefalen in een enkele krachttrainingsset uitgevoerd tot contractiefalen. De krachttrainingsset wordt uitgevoerd op één dag, 1 tot 2 weken na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-krachttraining) in kniegewrichtspijn in rust (numerieke beoordelingsschaalpunten).
Tijdsspanne: Van baseline (pre krachttraining) tot na de krachttraining sets. De krachttrainingssets worden uitgevoerd op één dag, 1 tot 2 weken na de operatie.
|
Een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 wordt gebruikt om pijn in het kniegewricht in rust te beoordelen.
|
Van baseline (pre krachttraining) tot na de krachttraining sets. De krachttrainingssets worden uitgevoerd op één dag, 1 tot 2 weken na de operatie.
|
|
Kniegewrichtspijn (in numerieke beoordelingsschaalpunten) tijdens activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Voordat de krachttraining begint op een enkele dag, 1 tot 2 weken na de operatie.
|
Kniegewrichtspijn wordt beoordeeld tijdens staan en lopen, met behulp van een 0-10 numerieke beoordelingsschaal.
|
Voordat de krachttraining begint op een enkele dag, 1 tot 2 weken na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BA-2012-BR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Krachttraining knie-extensie
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)WervingSpier zwakte | Problemen met het bewegen van hun armen en benenVerenigde Staten
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
-
University of ZagrebUniversity of Zagreb, The Faculty of KinesiologyNog niet aan het wervenArtrose van de knie (OA)Kroatië