- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01729520
Studio descrittivo del dolore articolare del ginocchio durante l'allenamento della forza dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Dolore all'articolazione del ginocchio durante l'allenamento della forza dopo l'artroplastica totale del ginocchio: effetto del carico e delle ripetizioni fino al cedimento
Sfondo:
Nella fase iniziale dopo un'artroplastica totale del ginocchio (TKA), i pazienti sperimentano una debolezza multilivello nella gamba operata, che è causata principalmente dalla ridotta attivazione del sistema nervoso centrale (SNC) da parte dei muscoli, in particolare degli estensori del ginocchio. Questa considerevole perdita di forza muscolare è correlata a prestazioni funzionali ridotte. Pertanto, un allenamento di forza progressivo e precoce degli estensori del ginocchio della gamba operata sembra razionale. Tuttavia, la preoccupazione è che questo tipo di riabilitazione fisica iniziata precocemente e intensa esacerbi i sintomi post-operatori, come il dolore alle articolazioni del ginocchio.
I ricercatori hanno recentemente riferito che la riabilitazione fisica iniziata precocemente, compreso l'allenamento progressivo della forza degli estensori del ginocchio della gamba operata, sembra fattibile dopo PTG. La classica letteratura sulla fisiologia dell'esercizio enfatizza il carico e le ripetizioni eseguite fino al fallimento della contrazione - tra le altre - come variabili importanti per l'ipertrofia muscolare e l'aumento della forza. Al momento non è noto come il carico e le ripetizioni eseguite fino al fallimento della contrazione durante le estensioni del ginocchio con la gamba operata influenzino il dolore articolare del ginocchio post-operatorio nei pazienti con TKA.
Scopo e ipotesi:
Lo scopo di questo studio è quello di indagare come il carico e le ripetizioni alla mancata contrazione influenzino il dolore articolare del ginocchio durante le estensioni del ginocchio con la gamba operata subito dopo la TKA.
L'ipotesi è che il dolore al ginocchio aumenti con l'aumentare del carico e della fatica.
Metodi:
Saranno inclusi quindici pazienti con TKA unilaterale, operati da 1 a 2 settimane prima della prima indagine. I partecipanti vengono indagati due volte. Durante la prima indagine, verrà determinato il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 ripetizioni massime (RM) (un carico che può essere sollevato esattamente 10 volte) per l'estensione del ginocchio unilaterale (gamba operata). Alla seconda indagine, almeno 72 ore dopo, i pazienti eseguiranno 1 serie di 4 ripetizioni con un carico relativo di 8, 14 e 20 RM ciascuna, in un ordine randomizzato, stimato dal loro test di 10 RM alla prima indagine. Verranno controllati il tempo in tensione (velocità di contrazione) e l'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio per ogni ripetizione. Durante la fase concentrica di ogni ripetizione, i pazienti valutano verbalmente il proprio dolore articolare al ginocchio, utilizzando una scala di valutazione numerica posta 1 metro davanti a loro. Dopo una breve pausa, i pazienti eseguono 1 set di estensione del ginocchio con un carico relativo di 10 RM fino al fallimento della contrazione. Per quanto riguarda l'effetto di carico sopra descritto, valutano il loro dolore all'articolazione del ginocchio durante la fase concentrica di ogni ripetizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danimarca, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PTG primaria unilaterale
- Tra i 18 e gli 80 anni
- Comprendere e parlare danese
- Consenso informato
- 1 o 2 settimane dopo PTG
Criteri di esclusione:
- Malattia/Disturbo muscoloscheletrico, che richiede una modalità riabilitativa speciale
- Abuso di alcol e droghe
- Mancanza di volontà di partecipare o riluttanza a firmare un consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento della forza di estensione del ginocchio
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Esperimento di carico: Verranno eseguite quattro estensioni del ginocchio con la gamba operata a 20, 14 e 8 carichi RM ciascuna, in ordine casuale. Verranno controllati l'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio e il tempo in tensione per ogni ripetizione Esperimento di fallimento: una serie di allenamento per la forza di estensioni del ginocchio verrà eseguita con la gamba operata a 10 RM di carico fino al fallimento della contrazione. Verranno controllati l'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio e il tempo in tensione per ogni ripetizione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperimento di carico: differenza (in punti della scala di valutazione numerica) tra i carichi di 20 RM, 14 RM e 8 RM, nel dolore articolare del ginocchio durante le estensioni del ginocchio.
Lasso di tempo: Quattro ripetizioni a 20 RM, 14 RM e 8 RM. I set di allenamento della forza vengono eseguiti in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento.
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Una scala di valutazione numerica da 0 a 10 viene utilizzata per valutare il dolore alle articolazioni del ginocchio durante ogni ripetizione.
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Quattro ripetizioni a 20 RM, 14 RM e 8 RM. I set di allenamento della forza vengono eseguiti in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento.
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Esperimento di fallimento: variazione (in punti della scala di valutazione numerica) dal 10% di fallimento della contrazione nel dolore articolare del ginocchio durante le estensioni del ginocchio.
Lasso di tempo: Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in un singolo set di allenamento della forza eseguito fino al fallimento della contrazione. Il set di allenamento della forza viene eseguito in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento.
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Una scala di valutazione numerica da 0 a 10 viene utilizzata per valutare il dolore alle articolazioni del ginocchio durante ogni ripetizione.
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Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in un singolo set di allenamento della forza eseguito fino al fallimento della contrazione. Il set di allenamento della forza viene eseguito in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale (pre allenamento della forza) nel dolore articolare del ginocchio a riposo (punti della scala di valutazione numerica).
Lasso di tempo: Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo le serie di allenamento per la forza. I set di allenamento della forza vengono eseguiti in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Una scala di valutazione numerica 0-10 viene utilizzata per valutare il dolore articolare del ginocchio a riposo.
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Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo le serie di allenamento per la forza. I set di allenamento della forza vengono eseguiti in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Dolore articolare al ginocchio (in punti della scala di valutazione numerica) durante le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Prima che l'allenamento della forza inizi in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Il dolore all'articolazione del ginocchio viene valutato durante la posizione eretta e la deambulazione, utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10.
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Prima che l'allenamento della forza inizi in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BA-2012-BR
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