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Studio descrittivo del dolore articolare del ginocchio durante l'allenamento della forza dopo l'artroplastica totale del ginocchio

24 giugno 2013 aggiornato da: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital

Dolore all'articolazione del ginocchio durante l'allenamento della forza dopo l'artroplastica totale del ginocchio: effetto del carico e delle ripetizioni fino al cedimento

Sfondo:

Nella fase iniziale dopo un'artroplastica totale del ginocchio (TKA), i pazienti sperimentano una debolezza multilivello nella gamba operata, che è causata principalmente dalla ridotta attivazione del sistema nervoso centrale (SNC) da parte dei muscoli, in particolare degli estensori del ginocchio. Questa considerevole perdita di forza muscolare è correlata a prestazioni funzionali ridotte. Pertanto, un allenamento di forza progressivo e precoce degli estensori del ginocchio della gamba operata sembra razionale. Tuttavia, la preoccupazione è che questo tipo di riabilitazione fisica iniziata precocemente e intensa esacerbi i sintomi post-operatori, come il dolore alle articolazioni del ginocchio.

I ricercatori hanno recentemente riferito che la riabilitazione fisica iniziata precocemente, compreso l'allenamento progressivo della forza degli estensori del ginocchio della gamba operata, sembra fattibile dopo PTG. La classica letteratura sulla fisiologia dell'esercizio enfatizza il carico e le ripetizioni eseguite fino al fallimento della contrazione - tra le altre - come variabili importanti per l'ipertrofia muscolare e l'aumento della forza. Al momento non è noto come il carico e le ripetizioni eseguite fino al fallimento della contrazione durante le estensioni del ginocchio con la gamba operata influenzino il dolore articolare del ginocchio post-operatorio nei pazienti con TKA.

Scopo e ipotesi:

Lo scopo di questo studio è quello di indagare come il carico e le ripetizioni alla mancata contrazione influenzino il dolore articolare del ginocchio durante le estensioni del ginocchio con la gamba operata subito dopo la TKA.

L'ipotesi è che il dolore al ginocchio aumenti con l'aumentare del carico e della fatica.

Metodi:

Saranno inclusi quindici pazienti con TKA unilaterale, operati da 1 a 2 settimane prima della prima indagine. I partecipanti vengono indagati due volte. Durante la prima indagine, verrà determinato il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 ripetizioni massime (RM) (un carico che può essere sollevato esattamente 10 volte) per l'estensione del ginocchio unilaterale (gamba operata). Alla seconda indagine, almeno 72 ore dopo, i pazienti eseguiranno 1 serie di 4 ripetizioni con un carico relativo di 8, 14 e 20 RM ciascuna, in un ordine randomizzato, stimato dal loro test di 10 RM alla prima indagine. Verranno controllati il ​​tempo in tensione (velocità di contrazione) e l'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio per ogni ripetizione. Durante la fase concentrica di ogni ripetizione, i pazienti valutano verbalmente il proprio dolore articolare al ginocchio, utilizzando una scala di valutazione numerica posta 1 metro davanti a loro. Dopo una breve pausa, i pazienti eseguono 1 set di estensione del ginocchio con un carico relativo di 10 RM fino al fallimento della contrazione. Per quanto riguarda l'effetto di carico sopra descritto, valutano il loro dolore all'articolazione del ginocchio durante la fase concentrica di ogni ripetizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danimarca, DK-2500
        • Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PTG primaria unilaterale
  • Tra i 18 e gli 80 anni
  • Comprendere e parlare danese
  • Consenso informato
  • 1 o 2 settimane dopo PTG

Criteri di esclusione:

  • Malattia/Disturbo muscoloscheletrico, che richiede una modalità riabilitativa speciale
  • Abuso di alcol e droghe
  • Mancanza di volontà di partecipare o riluttanza a firmare un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza di estensione del ginocchio

Esperimento di carico: Verranno eseguite quattro estensioni del ginocchio con la gamba operata a 20, 14 e 8 carichi RM ciascuna, in ordine casuale. Verranno controllati l'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio e il tempo in tensione per ogni ripetizione

Esperimento di fallimento: una serie di allenamento per la forza di estensioni del ginocchio verrà eseguita con la gamba operata a 10 RM di carico fino al fallimento della contrazione. Verranno controllati l'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio e il tempo in tensione per ogni ripetizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperimento di carico: differenza (in punti della scala di valutazione numerica) tra i carichi di 20 RM, 14 RM e 8 RM, nel dolore articolare del ginocchio durante le estensioni del ginocchio.
Lasso di tempo: Quattro ripetizioni a 20 RM, 14 RM e 8 RM. I set di allenamento della forza vengono eseguiti in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento.
Una scala di valutazione numerica da 0 a 10 viene utilizzata per valutare il dolore alle articolazioni del ginocchio durante ogni ripetizione.
Quattro ripetizioni a 20 RM, 14 RM e 8 RM. I set di allenamento della forza vengono eseguiti in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento.
Esperimento di fallimento: variazione (in punti della scala di valutazione numerica) dal 10% di fallimento della contrazione nel dolore articolare del ginocchio durante le estensioni del ginocchio.
Lasso di tempo: Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in un singolo set di allenamento della forza eseguito fino al fallimento della contrazione. Il set di allenamento della forza viene eseguito in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento.
Una scala di valutazione numerica da 0 a 10 viene utilizzata per valutare il dolore alle articolazioni del ginocchio durante ogni ripetizione.
Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in un singolo set di allenamento della forza eseguito fino al fallimento della contrazione. Il set di allenamento della forza viene eseguito in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (pre allenamento della forza) nel dolore articolare del ginocchio a riposo (punti della scala di valutazione numerica).
Lasso di tempo: Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo le serie di allenamento per la forza. I set di allenamento della forza vengono eseguiti in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Una scala di valutazione numerica 0-10 viene utilizzata per valutare il dolore articolare del ginocchio a riposo.
Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo le serie di allenamento per la forza. I set di allenamento della forza vengono eseguiti in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Dolore articolare al ginocchio (in punti della scala di valutazione numerica) durante le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Prima che l'allenamento della forza inizi in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Il dolore all'articolazione del ginocchio viene valutato durante la posizione eretta e la deambulazione, utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10.
Prima che l'allenamento della forza inizi in un solo giorno, da 1 a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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