Popisná studie bolesti kolenního kloubu během silového tréninku po totální endoprotéze kolene
Bolest kolenního kloubu během silového tréninku po totální endoprotéze kolene: Vliv zatížení a opakování k selhání
Pozadí:
V časné fázi po totální endoprotéze kolena (TKA) dochází u pacientů k víceúrovňové slabosti operované nohy, která je způsobena především sníženým selháním aktivace centrálního nervového systému (CNS) svalů - zejména extenzorů kolena. Tato značná ztráta svalové síly souvisí se sníženým funkčním výkonem. Časně zahájený progresivní silový trénink extenzorů kolena operované nohy se proto jeví jako racionální. Problémem však je, že tento typ včasně zahájené intenzivní fyzické rehabilitace zhoršuje pooperační symptomy, jako je bolest kolenního kloubu.
Vyšetřovatelé nedávno uvedli, že časně zahájená fyzická rehabilitace, včetně progresivního silového tréninku extenzorů kolena operované nohy, se zdá být po TKA proveditelná. Klasická cvičebně-fyziologická literatura zdůrazňuje zatížení a opakování prováděná do selhání kontrakce – mimo jiné – jako důležité proměnné pro svalovou hypertrofii a nárůst síly. V současné době není známo, jak zatížení a opakování provedená až do selhání kontrakce při extenzi kolena s operovanou nohou ovlivňuje pooperační bolest kolenního kloubu u pacientů s TKA.
Účel a hypotéza:
Účelem této studie je zjistit, jak zatížení a opakování do selhání kontrakce ovlivňuje bolest kolenního kloubu při extenzi kolena s operovanou nohou brzy po TKA.
Hypotézou je, že bolest kolena se zvyšuje se zvyšující se zátěží a únavou.
Metody:
Bude zahrnuto 15 pacientů s jednostrannou TKA, operovaných 1 až 2 týdny před prvním vyšetřením. Účastníci jsou vyšetřováni dvakrát. Během prvního vyšetření bude stanovena absolutní zátěž (kilogramy) odpovídající 10 maximálnímu opakování (RM) (zátěž, kterou lze zvednout přesně 10krát) pro jednostrannou (operovanou nohu) extenzi kolena. Při druhém vyšetření, nejméně o 72 hodin později, pacienti provedou 1 sadu 4 opakování s relativním zatížením každé 8, 14 a 20 RM v náhodném pořadí, odhadnutém z jejich testu 10 RM při prvním vyšetření. Doba pod napětím (rychlost kontrakce) a rozsah pohybu kolenního kloubu pro každé opakování budou kontrolovány. Během koncentrické fáze každého opakování pacienti hodnotí bolest kolenního kloubu slovně pomocí numerické hodnotící stupnice umístěné 1 metr před nimi. Po krátké přestávce pacienti provedou 1 sadu extenze kolene s relativním zatížením 10 RM až do selhání kontrakce. Pokud jde o účinek zatížení popsaný výše, hodnotí bolest kolenního kloubu během koncentrické fáze každého opakování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dánsko, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná primární TKA
- Ve věku od 18 do 80 let
- Rozumět a mluvit dánsky
- Informovaný souhlas
- 1 až 2 týdny po TKA
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění/muskuloskeletální onemocnění, které vyžaduje speciální rehabilitační modalitu
- Zneužívání alkoholu a drog
- Nedostatek přání zúčastnit se nebo neochota podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink prodlužování kolen
|
Zátěžový experiment: Provedou se čtyři extenze kolena s operovanou nohou při 20, 14 a 8 zátěžích RM v náhodném pořadí. Rozsah pohybu kolenního kloubu a doba pod napětím pro každé opakování budou kontrolovány Experiment se selháním: Jedna sada silového tréninku extenzí kolene bude provedena s operovanou nohou při zatížení 10 RM až do selhání kontrakce. Rozsah pohybu kolenního kloubu a doba pod napětím pro každé opakování budou kontrolovány |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experiment se zátěží: Rozdíl (v bodech numerické hodnotící škály) mezi zátěží 20 RM, 14 RM a 8 RM v bolesti kolenního kloubu během extenze kolena.
Časové okno: Čtyři opakování při zatížení 20 RM, 14 RM a 8 RM. Posilovací sestavy se provádějí v jeden den, 1 až 2 týdny po operaci.
|
K hodnocení bolesti kolenního kloubu během každého opakování se používá číselná hodnotící stupnice 0-10.
|
Čtyři opakování při zatížení 20 RM, 14 RM a 8 RM. Posilovací sestavy se provádějí v jeden den, 1 až 2 týdny po operaci.
|
|
Experiment se selháním: Změna (v bodech numerické hodnotící stupnice) od 10% selhání kontrakce u bolesti kolenního kloubu během extenze kolena.
Časové okno: 10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě silového tréninku provedené až do selhání kontrakce. Posilovací sestava se provádí v jeden den, 1 až 2 týdny po operaci.
|
K hodnocení bolesti kolenního kloubu během každého opakování se používá číselná hodnotící stupnice 0-10.
|
10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě silového tréninku provedené až do selhání kontrakce. Posilovací sestava se provádí v jeden den, 1 až 2 týdny po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty (před silovým tréninkem) v klidové bolesti kolenního kloubu (body numerického hodnocení).
Časové okno: Od základní linie (před silovým tréninkem) až po sady po silovém tréninku. Posilovací sestavy se provádějí v jeden den, 1 až 2 týdny po operaci.
|
K hodnocení klidové bolesti kolenního kloubu se používá číselná hodnotící stupnice 0-10.
|
Od základní linie (před silovým tréninkem) až po sady po silovém tréninku. Posilovací sestavy se provádějí v jeden den, 1 až 2 týdny po operaci.
|
|
Bolest kolenního kloubu (v numerické škále bodů) při činnostech každodenního života
Časové okno: Před silovým tréninkem nastupuje na jeden den, 1 až 2 týdny po operaci.
|
Bolest kolenního kloubu se hodnotí během stoje a chůze pomocí číselné hodnotící stupnice 0-10.
|
Před silovým tréninkem nastupuje na jeden den, 1 až 2 týdny po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BA-2012-BR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .