- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01729520
Beskrivande studie av knäledssmärta under styrketräning efter total knäprotesplastik
Knäledsvärk under styrketräning efter total knäprotesplastik: Effekt av belastning och upprepningar till misslyckande
Bakgrund:
I den tidiga fasen efter en total knäprotesplastik (TKA) upplever patienter multi-level svaghet i det opererade benet, vilket främst orsakas av minskad central nervsystemet (CNS) aktiveringssvikt i musklerna - speciellt knäextensorerna. Denna avsevärda förlust av muskelstyrka är relaterad till minskad funktionell prestation. Tidig påbörjad, progressiv styrketräning av det opererade benets knäextensorer verkar därför rationell. Oron är dock att denna typ av tidigt påbörjad, intensiv fysisk rehabilitering förvärrar postoperativa symtom, såsom knäsmärta.
Utredarna har nyligen rapporterat att tidigt påbörjad fysisk rehabilitering, inklusive progressiv styrketräning av det opererade benets knäextensorer verkar möjlig efter TKA. Den klassiska träningsfysiologiska litteraturen betonar bland annat belastning och repetitioner som utförs till kontraktionsmisslyckande som viktiga variabler för muskelhypertrofi och styrkeökningar. Det är för närvarande inte känt hur belastning och repetitioner som utförs till kontraktionssvikt under knäförlängningar med det opererade benet påverkar postoperativ knäledssmärta hos patienter med TKA.
Syfte och hypotes:
Syftet med denna studie är att undersöka hur belastning och upprepningar till kontraktionssvikt påverkar knäledssmärta vid knäförlängningar med det opererade benet tidigt efter TKA.
Hypotesen är att knäsmärta ökar med ökad belastning och trötthet.
Metoder:
Femton patienter med ensidig TKA, opererade mellan 1 och 2 veckor före den första utredningen, kommer att inkluderas. Deltagarna utreds två gånger. Under den första utredningen kommer den absoluta belastningen (kilogram) motsvarande 10 Repetition Maximum (RM) (en belastning som kan lyftas exakt 10 gånger) fastställas för ensidig (opererad ben) knäextension. Vid den andra undersökningen, minst 72 timmar senare, kommer patienterna att utföra 1 uppsättning av 4 repetitioner med en relativ belastning på 8, 14 och 20 RM vardera, i en randomiserad ordning, uppskattad från deras 10 RM-test vid den första undersökningen. Tid under spänning (kontraktionshastighet) och omfång för knäledens rörelser för varje repetition kommer att kontrolleras för. Under den koncentriska fasen av varje repetition bedömer patienterna sin knäsmärta verbalt, med hjälp av en numerisk betygsskala placerad 1 meter framför dem. Efter en kort paus utför patienterna 1 set knäförlängning med en relativ belastning på 10 RM tills kontraktionen misslyckades. När det gäller belastningseffekten som beskrivs ovan, bedömer de sin knäledssmärta under den koncentriska fasen av varje repetition.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danmark, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig primär TKA
- Mellan åldern 18 till 80 år
- Förstå och tala danska
- Informerat samtycke
- 1 till 2 veckor efter TKA
Exklusions kriterier:
- Sjukdom/muskuloskeletal störning, som kräver speciell rehabiliteringsmodalitet
- Alkohol- och drogmissbruk
- Brist på önskan att delta eller ovilja att underteckna ett informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Styrketräning för knäförlängning
|
Belastningsexperiment: Fyra knäförlängningar kommer att utföras med det opererade benet vid 20, 14 och 8 RM belastningar vardera, i en slumpmässig ordning. Omfattning av knäledens rörelser och tid under spänning för varje repetition kommer att kontrolleras för Misslyckandeexperiment: Ett styrketräningsset med knäförlängningar kommer att utföras med det opererade benet vid 10 RM belastning tills kontraktionen misslyckas. Omfattning av knäledens rörelser och tid under spänning för varje repetition kommer att kontrolleras för |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Belastningsexperiment: Skillnad (i numeriska värderingsskalapunkter) mellan 20 RM-, 14 RM- och 8 RM-belastningar, i knäledssmärta under knäförlängningar.
Tidsram: Fyra repetitioner vid 20 RM, 14 RM och 8 RM laddningar. Styrketräningsseten utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
|
En numerisk betygsskala från 0-10 används för att bedöma knäsmärta vid varje repetition.
|
Fyra repetitioner vid 20 RM, 14 RM och 8 RM laddningar. Styrketräningsseten utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
|
Misslyckandeexperiment: Förändring (i numerisk värderingsskala) från 10 % kontraktionssvikt vid knäledssmärta under knäförlängningar.
Tidsram: 10 % till 100 % kontraktionsmisslyckande i ett enda styrketräningsset utfört tills kontraktionsfel. Styrketräningssetet utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
|
En numerisk betygsskala från 0-10 används för att bedöma knäsmärta vid varje repetition.
|
10 % till 100 % kontraktionsmisslyckande i ett enda styrketräningsset utfört tills kontraktionsfel. Styrketräningssetet utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen (för styrketräning) vid vilande knäledssmärta (numerisk värderingsskala).
Tidsram: Från baslinjen (för styrketräning) till efter styrketräningsseten. Styrketräningsseten utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
|
En numerisk skala från 0-10 används för att bedöma knäsmärta i vila.
|
Från baslinjen (för styrketräning) till efter styrketräningsseten. Styrketräningsseten utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
|
Knäledssmärta (i numerisk värderingsskala) under dagliga aktiviteter
Tidsram: Innan styrketräningen börjar en dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
|
Knäledssmärta bedöms under stående och gång, med hjälp av en numerisk skala från 0-10.
|
Innan styrketräningen börjar en dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BA-2012-BR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Styrketräning för knäförlängning
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avslutad