Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivande studie av knäledssmärta under styrketräning efter total knäprotesplastik

24 juni 2013 uppdaterad av: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital

Knäledsvärk under styrketräning efter total knäprotesplastik: Effekt av belastning och upprepningar till misslyckande

Bakgrund:

I den tidiga fasen efter en total knäprotesplastik (TKA) upplever patienter multi-level svaghet i det opererade benet, vilket främst orsakas av minskad central nervsystemet (CNS) aktiveringssvikt i musklerna - speciellt knäextensorerna. Denna avsevärda förlust av muskelstyrka är relaterad till minskad funktionell prestation. Tidig påbörjad, progressiv styrketräning av det opererade benets knäextensorer verkar därför rationell. Oron är dock att denna typ av tidigt påbörjad, intensiv fysisk rehabilitering förvärrar postoperativa symtom, såsom knäsmärta.

Utredarna har nyligen rapporterat att tidigt påbörjad fysisk rehabilitering, inklusive progressiv styrketräning av det opererade benets knäextensorer verkar möjlig efter TKA. Den klassiska träningsfysiologiska litteraturen betonar bland annat belastning och repetitioner som utförs till kontraktionsmisslyckande som viktiga variabler för muskelhypertrofi och styrkeökningar. Det är för närvarande inte känt hur belastning och repetitioner som utförs till kontraktionssvikt under knäförlängningar med det opererade benet påverkar postoperativ knäledssmärta hos patienter med TKA.

Syfte och hypotes:

Syftet med denna studie är att undersöka hur belastning och upprepningar till kontraktionssvikt påverkar knäledssmärta vid knäförlängningar med det opererade benet tidigt efter TKA.

Hypotesen är att knäsmärta ökar med ökad belastning och trötthet.

Metoder:

Femton patienter med ensidig TKA, opererade mellan 1 och 2 veckor före den första utredningen, kommer att inkluderas. Deltagarna utreds två gånger. Under den första utredningen kommer den absoluta belastningen (kilogram) motsvarande 10 Repetition Maximum (RM) (en belastning som kan lyftas exakt 10 gånger) fastställas för ensidig (opererad ben) knäextension. Vid den andra undersökningen, minst 72 timmar senare, kommer patienterna att utföra 1 uppsättning av 4 repetitioner med en relativ belastning på 8, 14 och 20 RM vardera, i en randomiserad ordning, uppskattad från deras 10 RM-test vid den första undersökningen. Tid under spänning (kontraktionshastighet) och omfång för knäledens rörelser för varje repetition kommer att kontrolleras för. Under den koncentriska fasen av varje repetition bedömer patienterna sin knäsmärta verbalt, med hjälp av en numerisk betygsskala placerad 1 meter framför dem. Efter en kort paus utför patienterna 1 set knäförlängning med en relativ belastning på 10 RM tills kontraktionen misslyckades. När det gäller belastningseffekten som beskrivs ovan, bedömer de sin knäledssmärta under den koncentriska fasen av varje repetition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, DK-2500
        • Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig primär TKA
  • Mellan åldern 18 till 80 år
  • Förstå och tala danska
  • Informerat samtycke
  • 1 till 2 veckor efter TKA

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom/muskuloskeletal störning, som kräver speciell rehabiliteringsmodalitet
  • Alkohol- och drogmissbruk
  • Brist på önskan att delta eller ovilja att underteckna ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrketräning för knäförlängning

Belastningsexperiment: Fyra knäförlängningar kommer att utföras med det opererade benet vid 20, 14 och 8 RM belastningar vardera, i en slumpmässig ordning. Omfattning av knäledens rörelser och tid under spänning för varje repetition kommer att kontrolleras för

Misslyckandeexperiment: Ett styrketräningsset med knäförlängningar kommer att utföras med det opererade benet vid 10 RM belastning tills kontraktionen misslyckas. Omfattning av knäledens rörelser och tid under spänning för varje repetition kommer att kontrolleras för

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Belastningsexperiment: Skillnad (i numeriska värderingsskalapunkter) mellan 20 RM-, 14 RM- och 8 RM-belastningar, i knäledssmärta under knäförlängningar.
Tidsram: Fyra repetitioner vid 20 RM, 14 RM och 8 RM laddningar. Styrketräningsseten utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
En numerisk betygsskala från 0-10 används för att bedöma knäsmärta vid varje repetition.
Fyra repetitioner vid 20 RM, 14 RM och 8 RM laddningar. Styrketräningsseten utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
Misslyckandeexperiment: Förändring (i numerisk värderingsskala) från 10 % kontraktionssvikt vid knäledssmärta under knäförlängningar.
Tidsram: 10 % till 100 % kontraktionsmisslyckande i ett enda styrketräningsset utfört tills kontraktionsfel. Styrketräningssetet utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
En numerisk betygsskala från 0-10 används för att bedöma knäsmärta vid varje repetition.
10 % till 100 % kontraktionsmisslyckande i ett enda styrketräningsset utfört tills kontraktionsfel. Styrketräningssetet utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen (för styrketräning) vid vilande knäledssmärta (numerisk värderingsskala).
Tidsram: Från baslinjen (för styrketräning) till efter styrketräningsseten. Styrketräningsseten utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
En numerisk skala från 0-10 används för att bedöma knäsmärta i vila.
Från baslinjen (för styrketräning) till efter styrketräningsseten. Styrketräningsseten utförs på en enda dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
Knäledssmärta (i numerisk värderingsskala) under dagliga aktiviteter
Tidsram: Innan styrketräningen börjar en dag, 1 till 2 veckor efter operationen.
Knäledssmärta bedöms under stående och gång, med hjälp av en numerisk skala från 0-10.
Innan styrketräningen börjar en dag, 1 till 2 veckor efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2012

Första postat (Uppskatta)

20 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Styrketräning för knäförlängning

3
Prenumerera