- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01729520
Описательное исследование боли в коленном суставе во время силовых тренировок после тотального эндопротезирования коленного сустава
Боль в коленном суставе во время силовых тренировок после тотального эндопротезирования коленного сустава: влияние нагрузки и повторений до отказа
Фон:
В ранней фазе после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК) пациенты испытывают многоуровневую слабость в оперированной ноге, которая вызвана, прежде всего, сниженной активацией центральной нервной системы (ЦНС) мышцами, особенно разгибателями коленного сустава. Эта значительная потеря мышечной силы связана со снижением функциональных возможностей. Таким образом, раннее начало постепенной силовой тренировки разгибателей коленного сустава оперированной ноги представляется рациональным. Тем не менее, проблема заключается в том, что этот тип ранней интенсивной физической реабилитации усугубляет послеоперационные симптомы, такие как боль в коленном суставе.
Исследователи недавно сообщили, что ранняя физическая реабилитация, включая прогрессивную силовую тренировку разгибателей коленного сустава оперированной ноги, представляется возможной после ТЭК. В классической литературе по физиологии упражнений подчеркивается, что нагрузки и повторения, выполняемые до отказа, среди прочего, являются важными переменными для мышечной гипертрофии и прироста силы. В настоящее время неизвестно, как нагрузка и повторения, выполняемые до прекращения сокращения во время разгибания коленного сустава оперированной ногой, влияют на послеоперационную боль в коленном суставе у пациентов с ТКА.
Цель и гипотеза:
Целью данного исследования является изучение того, как нагрузка и повторения до отказа от сокращения влияют на боль в коленном суставе при разгибании коленного сустава оперированной ногой в ранние сроки после ТЭКС.
Гипотеза состоит в том, что боль в колене усиливается с увеличением нагрузки и усталости.
Методы:
Будут включены 15 пациентов с односторонней ТКА, оперированных за 1-2 недели до первого исследования. Участники исследуются дважды. Во время первого исследования будет определена абсолютная нагрузка (килограммы), соответствующая 10-ти повторным максимумам (ПМ) (нагрузка, которую можно поднять ровно 10 раз) для одностороннего разгибания коленного сустава (оперированная нога). Во время второго исследования, по крайней мере, через 72 часа, пациенты выполнят 1 подход из 4 повторений с относительной нагрузкой 8, 14 и 20 RM каждое в рандомизированном порядке, рассчитанном по их 10 RM тесту при первом исследовании. Будет контролироваться время под напряжением (скорость сокращения) и диапазон движения коленного сустава для каждого повторения. Во время концентрической фазы каждого повторения пациенты словесно оценивают боль в коленном суставе, используя числовую оценочную шкалу, расположенную на расстоянии 1 метра от них. После небольшого перерыва пациенты выполняют 1 подход разгибания колена с относительной нагрузкой 10 RM до прекращения сокращения. Что касается эффекта нагрузки, описанного выше, они оценивают боль в коленном суставе во время концентрической фазы каждого повторения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Дания, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя первичная ТКА
- В возрасте от 18 до 80 лет
- Понимать и говорить по-датски
- Информированное согласие
- через 1-2 недели после ТКА
Критерий исключения:
- Заболевание/нарушение опорно-двигательного аппарата, требующее особого режима реабилитации
- Злоупотребление алкоголем и наркотиками
- Отсутствие желания участвовать или нежелание подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка разгибания колена
|
Эксперимент с нагрузкой: будет выполнено четыре разгибания колена с оперированной ногой с нагрузкой 20, 14 и 8 повторных повторений в случайном порядке. Диапазон движения коленного сустава и время под напряжением для каждого повторения будут контролироваться для Неудачный эксперимент: один силовой тренировочный комплекс разгибаний колена будет выполняться с прооперированной ногой с нагрузкой 10 RM до отказа от сокращения. Диапазон движения коленного сустава и время под напряжением для каждого повторения будут контролироваться для |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эксперимент с нагрузкой: разница (в баллах числовой шкалы) между нагрузками 20 RM, 14 RM и 8 RM в боли в коленном суставе при разгибании колена.
Временное ограничение: Четыре повторения с нагрузкой 20 RM, 14 RM и 8 RM. Комплексы силовых тренировок выполняются в один день, через 1-2 недели после операции.
|
Для оценки боли в коленном суставе во время каждого повторения используется числовая шкала от 0 до 10.
|
Четыре повторения с нагрузкой 20 RM, 14 RM и 8 RM. Комплексы силовых тренировок выполняются в один день, через 1-2 недели после операции.
|
|
Неудачный эксперимент: изменение (в баллах по числовой шкале) от 10% неудачного сокращения к боли в коленном суставе при разгибании колена.
Временное ограничение: От 10% до 100% отказа от сокращения в одном подходе силовой тренировки, выполняемом до отказа от сокращения. Комплекс силовых тренировок выполняется в один день, через 1-2 недели после операции.
|
Для оценки боли в коленном суставе во время каждого повторения используется числовая шкала от 0 до 10.
|
От 10% до 100% отказа от сокращения в одном подходе силовой тренировки, выполняемом до отказа от сокращения. Комплекс силовых тренировок выполняется в один день, через 1-2 недели после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до силовой тренировки) боли в коленном суставе в состоянии покоя (баллы по числовой шкале).
Временное ограничение: От исходного уровня (до силовой тренировки) до после силовых тренировочных подходов. Комплексы силовых тренировок выполняются в один день, через 1-2 недели после операции.
|
Для оценки боли в коленном суставе в состоянии покоя используется числовая шкала от 0 до 10.
|
От исходного уровня (до силовой тренировки) до после силовых тренировочных подходов. Комплексы силовых тренировок выполняются в один день, через 1-2 недели после операции.
|
|
Боль в коленном суставе (в баллах по числовой шкале) во время повседневной деятельности
Временное ограничение: Перед силовыми тренировками устанавливается в один день, через 1-2 недели после операции.
|
Боль в коленном суставе оценивают при стоянии и ходьбе по числовой шкале от 0 до 10.
|
Перед силовыми тренировками устанавливается в один день, через 1-2 недели после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BA-2012-BR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .