- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01729520
Beskrivende studie av kneleddssmerter under styrketrening etter total kneartroplastikk
Kneleddssmerter under styrketrening etter total kneartroplastikk: Effekt av belastning og repetisjoner til svikt
Bakgrunn:
I den tidlige fasen etter en total kneartroplastikk (TKA) opplever pasienter multi-level svakhet i det opererte beinet, som først og fremst skyldes redusert sentralnervesystem (CNS) aktiveringssvikt i musklene - spesielt kneekstensorene. Dette betydelige tapet av muskelstyrke er knyttet til redusert funksjonell ytelse. Tidlig påbegynt, progressiv styrketrening av knestrekkerne i det opererte beinet virker derfor rasjonelt. Bekymringen er imidlertid at denne typen tidlig påbegynt, intens fysisk rehabilitering forverrer postoperative symptomer, som smerter i kneleddet.
Etterforskerne har nylig rapportert at tidlig påbegynt fysisk rehabilitering, inkludert progressiv styrketrening av kneekstensorene til det opererte beinet, synes mulig etter TKA. Den klassiske treningsfysiologiske litteraturen vektlegger blant annet belastning og repetisjoner utført til sammentrekningssvikt som viktige variabler for muskelhypertrofi og styrkeøkning. Det er foreløpig ikke kjent hvordan belastning og repetisjoner utført til kontraksjonssvikt under kneekstensjoner med det opererte beinet påvirker postoperative kneleddssmerter hos pasienter med TKA.
Formål og hypotese:
Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan belastning og repetisjoner til kontraksjonssvikt påvirker kneleddssmerter ved kneekstensjon med det opererte beinet tidlig etter TKA.
Hypotesen er at knesmerter øker med økende belastning og tretthet.
Metoder:
Femten pasienter med en unilateral TKA, operert mellom 1 og 2 uker før første undersøkelse, vil bli inkludert. Deltakerne blir undersøkt to ganger. Under den første undersøkelsen vil den absolutte belastningen (kilogram) tilsvarende 10 Repetition Maximum (RM) (en belastning som kan løftes nøyaktig 10 ganger) bestemmes for ensidig (operert ben) kneforlengelse. Ved den andre undersøkelsen, minst 72 timer senere, vil pasientene utføre 1 sett med 4 repetisjoner med en relativ belastning på 8, 14 og 20 RM hver, i en randomisert rekkefølge, beregnet fra deres 10 RM-test ved den første undersøkelsen. Tid under spenning (kontraksjonshastighet) og rekkevidde av kneleddsbevegelser for hver repetisjon vil bli kontrollert for. Under den konsentriske fasen av hver repetisjon vurderer pasientene sine kneleddsmerte verbalt ved å bruke en numerisk vurderingsskala plassert 1 meter foran dem. Etter en kort pause utfører pasientene 1 sett med kneekstensjon med en relativ belastning på 10 RM inntil kontraksjonssvikt. Når det gjelder belastningseffekten beskrevet ovenfor, vurderer de kneleddssmerter under den konsentriske fasen av hver repetisjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danmark, DK-2500
- Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig primær TKA
- Mellom alderen 18 til 80 år
- Forstå og snakke dansk
- Informert samtykke
- 1 til 2 uker etter TKA
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom/muskuloskeletal lidelse, som krever spesiell rehabiliteringsmodalitet
- Alkohol og narkotikamisbruk
- Manglende ønske om å delta eller manglende vilje til å signere et informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening for kneforlengelse
|
Belastningseksperiment: Fire kneforlengelser vil bli utført med det opererte beinet ved 20, 14 og 8 RM belastninger hver, i en randomisert rekkefølge. Omfanget av kneleddets bevegelse og tid under spenning for hver repetisjon vil bli kontrollert for Svikteksperiment: Ett styrketreningssett med kneextensions vil bli utført med det opererte beinet ved 10 RM belastning inntil kontraksjonssvikt. Omfanget av kneleddets bevegelse og tid under spenning for hver repetisjon vil bli kontrollert for |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belastningseksperiment: Forskjell (i numeriske vurderingsskalapunkter) mellom 20 RM, 14 RM og 8 RM belastninger, i kneleddssmerter under kneekstensjoner.
Tidsramme: Fire repetisjoner ved 20 RM, 14 RM og 8 RM belastninger. Styrketreningssettene utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
|
En numerisk vurderingsskala fra 0-10 brukes til å rangere kneleddsmerter under hver repetisjon.
|
Fire repetisjoner ved 20 RM, 14 RM og 8 RM belastninger. Styrketreningssettene utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
|
|
Feileksperiment: Endring (i numeriske vurderingsskalapunkter) fra 10 % kontraksjonssvikt ved kneleddssmerter under kneekstensjon.
Tidsramme: 10 % til 100 % kontraksjonssvikt i et enkelt styrketreningssett utført til kontraksjonssvikt. Styrketreningssettet utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
|
En numerisk vurderingsskala fra 0-10 brukes til å rangere kneleddsmerter under hver repetisjon.
|
10 % til 100 % kontraksjonssvikt i et enkelt styrketreningssett utført til kontraksjonssvikt. Styrketreningssettet utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline (før styrketrening) i hvilende kneleddssmerter (numerisk vurderingsskala).
Tidsramme: Fra baseline (før styrketrening) til etter styrketreningssettene. Styrketreningssettene utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
|
En numerisk vurderingsskala fra 0-10 brukes til å vurdere kneleddsmerter i hvile.
|
Fra baseline (før styrketrening) til etter styrketreningssettene. Styrketreningssettene utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
|
|
Kneleddssmerter (i numerisk karakterskala) under daglige aktiviteter
Tidsramme: Før styrketreningen starter en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
|
Kneleddssmerter vurderes under stående og gåing, ved å bruke en numerisk vurderingsskala fra 0-10.
|
Før styrketreningen starter en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BA-2012-BR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Styrketrening for kneforlengelse
-
Dynasplint Systems, Inc.Avsluttet
-
Cairo UniversityFullførtTotal kneartroplastikkSaudi-Arabia
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)RekrutteringMuskel svakhet | Problemer med å bevege armene og benaForente stater
-
General University Hospital, PragueRekrutteringParkinsons sykdom | mHelse | Frivillig topp hostestyrkeTsjekkia