Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivende studie av kneleddssmerter under styrketrening etter total kneartroplastikk

24. juni 2013 oppdatert av: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital

Kneleddssmerter under styrketrening etter total kneartroplastikk: Effekt av belastning og repetisjoner til svikt

Bakgrunn:

I den tidlige fasen etter en total kneartroplastikk (TKA) opplever pasienter multi-level svakhet i det opererte beinet, som først og fremst skyldes redusert sentralnervesystem (CNS) aktiveringssvikt i musklene - spesielt kneekstensorene. Dette betydelige tapet av muskelstyrke er knyttet til redusert funksjonell ytelse. Tidlig påbegynt, progressiv styrketrening av knestrekkerne i det opererte beinet virker derfor rasjonelt. Bekymringen er imidlertid at denne typen tidlig påbegynt, intens fysisk rehabilitering forverrer postoperative symptomer, som smerter i kneleddet.

Etterforskerne har nylig rapportert at tidlig påbegynt fysisk rehabilitering, inkludert progressiv styrketrening av kneekstensorene til det opererte beinet, synes mulig etter TKA. Den klassiske treningsfysiologiske litteraturen vektlegger blant annet belastning og repetisjoner utført til sammentrekningssvikt som viktige variabler for muskelhypertrofi og styrkeøkning. Det er foreløpig ikke kjent hvordan belastning og repetisjoner utført til kontraksjonssvikt under kneekstensjoner med det opererte beinet påvirker postoperative kneleddssmerter hos pasienter med TKA.

Formål og hypotese:

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan belastning og repetisjoner til kontraksjonssvikt påvirker kneleddssmerter ved kneekstensjon med det opererte beinet tidlig etter TKA.

Hypotesen er at knesmerter øker med økende belastning og tretthet.

Metoder:

Femten pasienter med en unilateral TKA, operert mellom 1 og 2 uker før første undersøkelse, vil bli inkludert. Deltakerne blir undersøkt to ganger. Under den første undersøkelsen vil den absolutte belastningen (kilogram) tilsvarende 10 Repetition Maximum (RM) (en belastning som kan løftes nøyaktig 10 ganger) bestemmes for ensidig (operert ben) kneforlengelse. Ved den andre undersøkelsen, minst 72 timer senere, vil pasientene utføre 1 sett med 4 repetisjoner med en relativ belastning på 8, 14 og 20 RM hver, i en randomisert rekkefølge, beregnet fra deres 10 RM-test ved den første undersøkelsen. Tid under spenning (kontraksjonshastighet) og rekkevidde av kneleddsbevegelser for hver repetisjon vil bli kontrollert for. Under den konsentriske fasen av hver repetisjon vurderer pasientene sine kneleddsmerte verbalt ved å bruke en numerisk vurderingsskala plassert 1 meter foran dem. Etter en kort pause utfører pasientene 1 sett med kneekstensjon med en relativ belastning på 10 RM inntil kontraksjonssvikt. Når det gjelder belastningseffekten beskrevet ovenfor, vurderer de kneleddssmerter under den konsentriske fasen av hver repetisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, DK-2500
        • Clinical Research Center (136), Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig primær TKA
  • Mellom alderen 18 til 80 år
  • Forstå og snakke dansk
  • Informert samtykke
  • 1 til 2 uker etter TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom/muskuloskeletal lidelse, som krever spesiell rehabiliteringsmodalitet
  • Alkohol og narkotikamisbruk
  • Manglende ønske om å delta eller manglende vilje til å signere et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrketrening for kneforlengelse

Belastningseksperiment: Fire kneforlengelser vil bli utført med det opererte beinet ved 20, 14 og 8 RM belastninger hver, i en randomisert rekkefølge. Omfanget av kneleddets bevegelse og tid under spenning for hver repetisjon vil bli kontrollert for

Svikteksperiment: Ett styrketreningssett med kneextensions vil bli utført med det opererte beinet ved 10 RM belastning inntil kontraksjonssvikt. Omfanget av kneleddets bevegelse og tid under spenning for hver repetisjon vil bli kontrollert for

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Belastningseksperiment: Forskjell (i numeriske vurderingsskalapunkter) mellom 20 RM, 14 RM og 8 RM belastninger, i kneleddssmerter under kneekstensjoner.
Tidsramme: Fire repetisjoner ved 20 RM, 14 RM og 8 RM belastninger. Styrketreningssettene utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
En numerisk vurderingsskala fra 0-10 brukes til å rangere kneleddsmerter under hver repetisjon.
Fire repetisjoner ved 20 RM, 14 RM og 8 RM belastninger. Styrketreningssettene utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
Feileksperiment: Endring (i numeriske vurderingsskalapunkter) fra 10 % kontraksjonssvikt ved kneleddssmerter under kneekstensjon.
Tidsramme: 10 % til 100 % kontraksjonssvikt i et enkelt styrketreningssett utført til kontraksjonssvikt. Styrketreningssettet utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
En numerisk vurderingsskala fra 0-10 brukes til å rangere kneleddsmerter under hver repetisjon.
10 % til 100 % kontraksjonssvikt i et enkelt styrketreningssett utført til kontraksjonssvikt. Styrketreningssettet utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (før styrketrening) i hvilende kneleddssmerter (numerisk vurderingsskala).
Tidsramme: Fra baseline (før styrketrening) til etter styrketreningssettene. Styrketreningssettene utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
En numerisk vurderingsskala fra 0-10 brukes til å vurdere kneleddsmerter i hvile.
Fra baseline (før styrketrening) til etter styrketreningssettene. Styrketreningssettene utføres på en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
Kneleddssmerter (i numerisk karakterskala) under daglige aktiviteter
Tidsramme: Før styrketreningen starter en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.
Kneleddssmerter vurderes under stående og gåing, ved å bruke en numerisk vurderingsskala fra 0-10.
Før styrketreningen starter en enkelt dag, 1 til 2 uker etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Copenhagen, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Styrketrening for kneforlengelse

Abonnere