無傷の認知を持つ被験者のバルプロ酸 - 概念実証研究 (VPA)

包含基準:

1. 65 歳から 90 歳までの男性または女性。
2. 英語を話す、認知テストと研究訪問手順への準拠を確認します。
3. 女性の参加者は、妊娠していないか、出産の可能性があってはなりません。つまり、外科的に無菌または1年以上の閉経後です。

4. -スクリーニング訪問前の3か月間の安定した病状であり、次のように定義される肝臓、腎臓、および血液機能の臨床的に重大な異常はありません。

   • 血小板 > 100,000
   • 血清クレアチニン≤1.6mg/dL
   • 肝機能検査 ≤ 1.5 正常上限
   • -研究の医師によって決定された他の臨床検査（血球数、化学パネル、尿検査）の臨床的に重大な異常はありません
5. -スクリーニング訪問前の4週間の安定した投薬。
6. 経口薬の摂取が可能。
7. VPAまたは同様の薬剤に対する副作用の履歴はありません。
8. -病歴、身体検査、神経学的検査および治験医師の意見による臨床検査によって確認されるように、この研究に身体的に許容されます。
9. Hachinski Ischemic Index (< 4) による認知症ではない。

除外基準:

1. パーキンソン病、脳卒中、脳腫瘍、多発性硬化症、発作性疾患などの重大な神経疾患。
2. 過去 12 か月間の重度のうつ病 (DSM-IV 基準)、統合失調症などの重度の精神疾患、または最近 (過去 12 か月) のアルコールまたは薬物乱用歴。
3. -過去2年以内の浸潤がんの病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）。
4. -腰椎穿刺の禁忌（出血障害、血小板数<100,000、抗凝固療法、主要な構造異常または腰仙椎の領域の敗血症により、脊髄液の収集が技術的に困難になります）。
5. -木材を禁忌とするか、PIの意見で研究結果に影響を与える可能性のある中枢神経系疾患のプロセスを示唆する臨床的に重要なMRI異常。
6. -スクリーニング前の30日以内の治験薬の使用。
7. -ベースライン来院前の8週間以内の大手術。
8. コントロールされていない心臓病または心不全を含む重度の不安定な医学的疾患 (ニューヨーク心臓協会クラス III または IV) 。
9. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に対する抗レトロウイルス療法。
10. 高度な介護施設での居住。
11. -失明、難聴、言語障害、または参加者がプロトコルに参加または協力することを妨げる可能性のあるその他の障害。

除外薬

1. 実験薬
2. ラミクタール
3. 三環系抗うつ薬（アミトリプチリン/ノルトリプチリン）
4. カルバマゼピン/オキシカルバゼピン
5. ベンゾジアゼピン
6. フェノバルビタール
7. フェニトイン
8. トルブタミド
9. トピラマート
10. ワルファリン
11. ジドブジン