Ácido Valpróico em Indivíduos com Cognição Intata - Estudo de Prova de Conceito (VPA)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres de 65 a 90 anos, inclusive.
2. Falar inglês, para garantir a conformidade com os procedimentos de testes cognitivos e visitas de estudo.
3. As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas ou em idade fértil, ou seja, cirurgicamente estéreis ou na pós-menopausa por > 1 ano.

4. Condição médica estável por três meses antes da consulta de triagem, sem anormalidades clinicamente significativas das funções hepática, renal e hematológica definidas como segue:

   • Plaquetas > 100.000
   • Creatinina sérica ≤ 1,6 mg/dL
   • Testes de função hepática ≤ 1,5 limite superior do normal
   • Nenhuma anormalidade clinicamente significativa de outros estudos laboratoriais (hemogramas, painel químico, exame de urina) conforme determinado pelo médico do estudo
5. Medicamentos estáveis ​​por 4 semanas antes da visita de triagem.
6. Capaz de ingerir medicamentos orais.
7. Sem história de reações adversas a medicamentos ao VPA ou agentes similares.
8. Fisicamente aceitável para este estudo, conforme confirmado pelo histórico médico, exame físico, exame neurológico e testes clínicos na opinião do médico do estudo.
9. Não demente pelo Índice Isquêmico de Hachinski (< 4).

Critério de exclusão:

1. Doença neurológica significativa, como doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, esclerose múltipla ou distúrbio convulsivo.
2. Depressão maior nos últimos 12 meses (critérios do DSM-IV), doença mental grave, como esquizofrenia, ou abuso de álcool ou substâncias recente (nos últimos 12 meses) por história.
3. História de câncer invasivo nos últimos dois anos (excluindo câncer de pele não melanoma).
4. Contra-indicações para punção lombar (distúrbio hemorrágico, contagem de plaquetas < 100.000, tratamento anticoagulante, anormalidade estrutural importante ou sepse na área da coluna lombossacral que dificultaria tecnicamente a coleta de líquido cefalorraquidiano).
5. Anormalidades de ressonância magnética clinicamente significativas que contraindicam madeira ou sugerem processos de doença do sistema nervoso central que podem influenciar os resultados do estudo na opinião do PI.
6. Uso de qualquer agente experimental dentro de 30 dias antes da triagem.
7. Cirurgia de grande porte dentro de oito semanas antes da visita de linha de base.
8. Doenças médicas instáveis ​​graves, incluindo condições cardíacas descontroladas ou insuficiência cardíaca (Classe III ou IV da New York Heart Association).
9. Terapia antirretroviral para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
10. Residência em instituição de enfermagem especializada.
11. Cegueira, surdez, dificuldades de linguagem ou qualquer outra deficiência que possa impedir o participante de participar ou cooperar no protocolo.

Medicamentos Excluídos

1. drogas experimentais
2. Lamictal
3. Antidepressivos tricíclicos (amitriptilina/nortriptilina)
4. Carbamazepina/ oxcarbazepina
5. Benzodiazepínicos
6. fenobarbital
7. fenitoína
8. Tolbutamida
9. topiramato
10. Varfarina
11. Zidovudina