온전한 인지 기능을 가진 피험자의 발프로산 - 개념 증명 연구 (VPA)

포함 기준:

1. 65-90세의 남성 또는 여성.
2. 인지 테스트 및 연구 방문 절차 준수를 보장하기 위해 영어로 말하기.
3. 여성 참가자는 임신하지 않았거나 가임 가능성이 없어야 합니다.

4. 선별검사 방문 전 3개월 동안 다음과 같이 정의된 간, 신장 및 혈액학적 기능의 임상적으로 유의한 이상 없이 안정적인 의학적 상태:

   • 혈소판 > 100,000
   • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.6 mg/dL
   • 간 기능 검사 ≤ 1.5 정상 상한
   • 연구 의사가 결정한 다른 실험실 연구(혈구 수, 화학 패널, 소변 검사)에서 임상적으로 유의한 이상이 없음
5. 스크리닝 방문 전 4주 동안 안정적인 약물.
6. 경구용 약물을 섭취할 수 있습니다.
7. VPA 또는 유사 제제에 대한 부작용의 병력이 없습니다.
8. 연구 의사의 의견에 따라 병력, 신체 검사, 신경학적 검사 및 임상 시험에 의해 확인된 바와 같이 본 연구에 신체적으로 허용 가능함.
9. Hachinski Ischemic Index(< 4)에 의해 치매가 아닙니다.

제외 기준:

1. 파킨슨병, 뇌졸중, 뇌종양, 다발성 경화증 또는 발작 장애와 같은 중대한 신경계 질환.
2. 지난 12개월 동안의 주요 우울증(DSM-IV 기준), 정신분열증과 같은 주요 정신 질환 또는 과거력에 의한 최근(지난 12개월 동안) 알코올 또는 약물 남용.
3. 지난 2년 이내에 침윤성 암의 병력(비흑색종 피부암 제외).
4. 요추 천자에 대한 금기 사항(출혈 장애, 혈소판 수 < 100,000, 항응고제 치료, 척수액 수집을 기술적으로 어렵게 만드는 요천추 부위의 주요 구조적 이상 또는 패혈증).
5. 목재를 금기하거나 PI의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 중추 신경계 질환 과정을 시사하는 임상적으로 중요한 MRI 이상.
6. 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 조사 물질 사용.
7. 기준선 방문 전 8주 이내에 대수술.
8. 통제되지 않는 심장 상태 또는 심부전을 포함한 심각한 불안정한 의학적 질병(New York Heart Association Class III 또는 IV).
9. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 항레트로바이러스 요법.
10. 전문 간호 시설에 거주.
11. 실명, 청각 장애, 언어 장애 또는 참가자가 프로토콜에 참여하거나 협력하는 데 방해가 될 수 있는 기타 장애.

제외되는 약물

1. 실험용 약물
2. 라믹탈
3. 삼환계 항우울제(아미트립틸린/노르트립틸린)
4. 카바마제핀/옥스카바제핀
5. 벤조디아제핀
6. 페노바르비탈
7. 페니토인
8. 톨부타마이드
9. 토피라메이트
10. 와파린
11. 지도부딘