丙戊酸在认知完整的受试者中的应用——概念验证研究 (VPA)

纳入标准：

1. 65-90岁（含）的男性或女性。
2. 讲英语，以确保遵守认知测试和研究访问程序。
3. 女性参与者不得怀孕或有生育能力，即手术绝育或绝经后 > 1 年。

4. 筛选访视前三个月身体状况稳定，肝、肾和血液功能无临床显着异常，定义如下：

   • 血小板 > 100,000
   • 血清肌酐≤ 1.6 mg/dL
   • 肝功能检查≤1.5正常值上限
   • 研究医师确定的其他实验室研究（血细胞计数、化学组、尿液分析）没有临床显着异常
5. 筛选访问前 4 周的稳定药物治疗。
6. 可以口服药物。
7. 没有对 VPA 或类似药物的药物不良反应史。
8. 根据研究医师的意见，通过病史、体格检查、神经学检查和临床测试确认，身体上可以接受这项研究。
9. 不会因 Hachinski 缺血指数 (< 4) 而痴呆。

排除标准：

1. 严重的神经系统疾病，例如帕金森病、中风、脑肿瘤、多发性硬化症或癫痫症。
2. 过去 12 个月内有严重抑郁症（DSM-IV 标准）、精神分裂症等严重精神疾病，或近期（过去 12 个月）酗酒或滥用药物史。
3. 过去两年内有侵袭性癌症病史（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。
4. 腰椎穿刺的禁忌症（出血性疾病、血小板计数<100,000、抗凝治疗、腰骶脊柱区域的主要结构异常或脓毒症会使脊髓液收集技术上困难）。
5. 临床上显着的 MRI 异常禁忌腰痛或提示中枢神经系统疾病过程，PI 认为这些疾病过程可能影响研究结果。
6. 在筛选前 30 天内使用任何研究药物。
7. 基线访视前八周内的大手术。
8. 严重不稳定的内科疾病，包括不受控制的心脏病或心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）。
9. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的抗逆转录病毒疗法。
10. 居住在熟练的护理机构中。
11. 失明、失聪、语言困难或任何其他可能妨碍参与者参与或合作协议的残疾。

除外药物

1. 实验药物
2. 利必达
3. 三环类抗抑郁药（阿米替林/去甲替林）
4. 卡马西平/奥卡西平
5. 苯二氮卓类
6. 苯巴比妥
7. 苯妥英钠
8. 甲苯磺丁脲
9. 托吡酯
10. 华法林
11. 齐多夫定