ホルモン療法開始時の前立腺がんステージに対する地理的要因の影響 (FACT)
2014年7月16日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
ホルモン療法開始時の前立腺がんステージに対する地理的要因の影響:事実研究
フランスの疫学データは、地域ごとに前立腺がんによる死亡リスクが不均一に分布していることを示しています。
主な目的は、第一選択のホルモン療法が導入されたときの前立腺がんのステージの分布（全体および領域ごと）を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
315
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Libourne、フランス
- Hôpital Robert Boulin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これまでに前立腺がんのホルモン療法を受けたことがない男性
説明
包含基準:
- 組織学的に前立腺腺癌が証明された患者。
- 過去に前立腺がんのホルモン療法を受けたことがない患者。
- 初診後のホルモン療法（単独または治癒治療との併用）の対象となる患者。
- 患者は研究目的で個人の健康データを収集することに同意します。
- 局所進行性または転移性前立腺がん腫瘍、または治癒治療後の生物学的再発を有する患者。
除外基準:
- 調査に参加した時点で前立腺がんに関する臨床研究に参加している患者。
- 前立腺がんのホルモン治療（GnRH受容体アンタゴニスト、抗アンドロゲン、エストロゲン、5αリダクターゼ阻害剤を含む、外科的去勢またはその他のホルモン操作）を受けている、または現在受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
医師の現在の診療に基づく、前立腺がん治療のためのデガレリクスまたはゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニスト
|
医師の現在の診療に基づく前立腺がん治療のためのデガレリクスまたは GnRH アゴニスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前立腺がんのさまざまな段階の推定割合 (全体および地域別)
時間枠：第一選択の前立腺がんホルモン療法を開始する際の 1 回の診察中
|
前立腺がんの病期は、局所進行性、転移性、生物学的再発に分類されます。
|
第一選択の前立腺がんホルモン療法を開始する際の 1 回の診察中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前立腺がん患者の地域別の特徴
時間枠：第一選択の前立腺がんホルモン療法を開始する際の 1 回の診察中
|
特徴は、人口統計、腫瘍の特徴、グリーソンスコア、ダミーコスコア、前立腺特異抗原（PSA）、テストステロン、および治療歴によって説明されます。
|
第一選択の前立腺がんホルモン療法を開始する際の 1 回の診察中
|
|
前立腺がんの病期分類に対する地域要因の影響
時間枠：第一選択の前立腺がんホルモン療法を開始する際の 1 回の診察中
|
地域的な影響は、患者がいずれかのがんステージ (局所進行がん、転移がん、生物学的再発) にある確率をモデル化することによって実証されます。
|
第一選択の前立腺がんホルモン療法を開始する際の 1 回の診察中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月16日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。