Impacto do FATOR Geográfico no Estágio do Câncer de Próstata no Início da Hormonioterapia (FACT)
16 de julho de 2014 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Impacto do FATOR Geográfico no Estágio do Câncer de Próstata no Início da Terapia Hormonal: ESTUDO DE FATO
Dados epidemiológicos franceses mostraram uma distribuição heterogênea do risco de mortalidade por câncer de próstata de acordo com a região.
O objetivo principal é descrever a distribuição dos estágios do câncer de próstata quando a terapia hormonal de primeira linha é introduzida (geral e por região).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
315
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Libourne, França
- Hôpital Robert Boulin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens nunca tratados anteriormente com terapia hormonal para câncer de próstata
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma prostático demonstrado histologicamente.
- Pacientes nunca tratados anteriormente com terapia hormonal para câncer de próstata.
- Pacientes elegíveis para terapia hormonal após consulta inicial (isoladamente ou em combinação com tratamento curativo).
- Pacientes concordando com a coleta de dados pessoais de saúde para os propósitos do estudo.
- Pacientes com tumores de câncer de próstata localmente avançados ou metastáticos ou uma recorrência biológica após tratamento curativo.
Critério de exclusão:
- Pacientes participantes de um estudo clínico envolvendo câncer de próstata no momento da inclusão na investigação.
- Pacientes que receberam ou atualmente recebem tratamento hormonal para câncer de próstata (castração cirúrgica ou outra manipulação hormonal, incluindo antagonistas dos receptores de GnRH, antiandrogênios, estrogênios, inibidores da 5 alfa redutase).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Degarrelix ou agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) para o tratamento do câncer de próstata de acordo com a prática atual dos médicos
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Degarelix ou agonista de GnRH para tratamento de câncer de próstata de acordo com a prática atual dos médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem estimada de diferentes estágios do câncer de próstata (geral e por região)
Prazo: Durante uma única consulta quando a terapia hormonal de câncer de próstata de primeira linha é iniciada
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Os estágios do câncer de próstata são classificados como localmente avançado, metastático e recidiva biológica.
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Durante uma única consulta quando a terapia hormonal de câncer de próstata de primeira linha é iniciada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características dos pacientes com câncer de próstata por região
Prazo: Durante uma única consulta quando a terapia hormonal de câncer de próstata de primeira linha é iniciada
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As características são descritas por demografia, características do tumor, pontuação de Gleason, pontuação D'Amico, antígeno específico da próstata (PSA), testosterona e histórico de tratamento
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Durante uma única consulta quando a terapia hormonal de câncer de próstata de primeira linha é iniciada
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A influência de fatores regionais no estadiamento do câncer de próstata
Prazo: Durante uma única consulta quando a terapia hormonal de câncer de próstata de primeira linha é iniciada
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A influência regional será demonstrada pela modelagem da probabilidade de um paciente estar em um dos estágios do câncer (câncer localmente avançado, câncer metastático, recorrência biológica).
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Durante uma única consulta quando a terapia hormonal de câncer de próstata de primeira linha é iniciada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000059
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