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호르몬 치료 시작 시 지리적 요인이 전립선암 단계에 미치는 영향 (FACT)

2014년 7월 16일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals

호르몬 치료 시작 시 지리적 요인이 전립선암 단계에 미치는 영향: FACT STUDY

프랑스 역학 자료에 따르면 전립선암으로 인한 사망 위험은 지역에 따라 이질적으로 분포되어 있습니다. 주요 목적은 1차 호르몬 요법이 도입될 때 전립선암 병기의 분포를 설명하는 것입니다(전체 및 지역별).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

315

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Libourne, 프랑스
        • Hôpital Robert Boulin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 전립선암에 대한 호르몬 요법을 받은 적이 없는 남성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 전립선 선암종 환자.
  • 이전에 전립선암에 대한 호르몬 요법을 받은 적이 없는 환자.
  • 초기 상담 후 호르몬 요법을 받을 수 있는 환자(단독 또는 근치적 치료와 병용).
  • 연구 목적을 위한 개인 건강 데이터 수집에 동의하는 환자.
  • 국소 진행성 또는 전이성 전립선 암 종양이 있거나 근치 치료 후 생물학적 재발이 있는 환자.

제외 기준:

  • 조사에 포함된 시점에 전립선암과 관련된 임상 연구에 참여하는 환자.
  • 전립선암에 대한 호르몬 치료(GnRH 수용체 길항제, 항안드로겐, 에스트로겐, 5알파 환원 효소 억제제를 포함하는 외과적 거세 또는 기타 호르몬 조작)를 받았거나 현재 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
의사의 현재 관행에 따른 전립선암 치료를 위한 데가렐릭스 또는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제
의약품: 데가렐릭스 또는 GnRH 작용제
의사의 현재 관행에 따른 전립선암 치료를 위한 데가렐릭스 또는 GnRH 작용제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 전립선암 병기의 예상 백분율(전체 및 지역별)
기간: 1차 전립선암 호르몬 치료 시작 시 1회 상담 시
전립선암의 병기는 국소 진행성, 전이성 및 생물학적 재발로 분류됩니다.
1차 전립선암 호르몬 치료 시작 시 1회 상담 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 환자의 지역별 특성
기간: 1차 전립선암 호르몬 치료 시작 시 1회 상담 시
특성은 인구통계, 종양 특성, 글리슨 점수, 다미코 점수, 전립선 특이 항원(PSA), 테스토스테론 및 치료 이력으로 설명됩니다.
1차 전립선암 호르몬 치료 시작 시 1회 상담 시
전립선암의 병기에 대한 지역적 요인의 영향
기간: 1차 전립선암 호르몬 치료 시작 시 1회 상담 시
지역적 영향은 환자가 암 단계(국소적으로 진행된 암, 전이성 암, 생물학적 재발) 중 하나에 있을 확률을 모델링하여 입증됩니다.
1차 전립선암 호르몬 치료 시작 시 1회 상담 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ferring Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 000059

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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