Inverkan av den geografiska faktorn på prostatacancerstadiet vid initiering av hormonbehandling (FACT)
16 juli 2014 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals
Inverkan av den geografiska faktorn på prostatacancerstadiet vid initiering av hormonbehandling: FAKTASTUDIE
Franska epidemiologiska data har visat en heterogen fördelning av risken för dödlighet i prostatacancer efter region.
Huvudsyftet är att beskriva fördelningen av prostatacancerstadier när första linjens hormonbehandling introduceras (övergripande och per region).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
315
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Libourne, Frankrike
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män som aldrig tidigare behandlats med hormonell behandling för prostatacancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologiskt påvisat prostataadenokarcinom.
- Patienter som aldrig tidigare behandlats med hormonbehandling för prostatacancer.
- Patienter som är berättigade till hormonbehandling efter första konsultation (ensamma eller i kombination med kurativ behandling).
- Patienter som samtycker till insamling av personliga hälsouppgifter för studiens syfte.
- Patienter med lokalt avancerade eller metastaserande prostatacancertumörer eller ett biologiskt återfall efter kurativ behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter som deltar i en klinisk studie som involverar prostatacancer vid tidpunkten för inkludering i undersökningen.
- Patienter som har fått eller för närvarande får hormonbehandling för prostatacancer (kirurgisk kastration eller annan hormonmanipulation, inklusive GnRH-receptorantagonister, antiandrogener, östrogener, 5 alfa-reduktashämmare).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Degarelix eller gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist för behandling av prostatacancer enligt läkares nuvarande praxis
|
Degarelix eller GnRH-agonist för behandling av prostatacancer enligt läkares nuvarande praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattad procentandel av olika prostatacancerstadier (totalt och per region)
Tidsram: Under en enda konsultation när första linjens prostatacancerhormonbehandling påbörjas
|
Stadierna av prostatacancer klassificeras som lokalt avancerade, metastaserande och biologiska återfall.
|
Under en enda konsultation när första linjens prostatacancerhormonbehandling påbörjas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakteristika för patienter med prostatacancer per region
Tidsram: Under en enda konsultation när första linjens prostatacancerhormonbehandling påbörjas
|
Egenskaper beskrivs av demografi, tumöregenskaper, Gleason-poäng, D'Amico-poäng, prostataspecifikt antigen (PSA), testosteron och behandlingshistoria
|
Under en enda konsultation när första linjens prostatacancerhormonbehandling påbörjas
|
|
Inverkan av regionala faktorer på stadieindelning av prostatacancer
Tidsram: Under en enda konsultation när första linjens prostatacancerhormonbehandling påbörjas
|
Det regionala inflytandet kommer att demonstreras genom att modellera sannolikheten för att en patient befinner sig i ett av cancerstadierna (lokalt avancerad cancer, metastaserande cancer, biologiskt återfall).
|
Under en enda konsultation när första linjens prostatacancerhormonbehandling påbörjas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2012
Första postat (Uppskatta)
20 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000059
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .