Effekten av den geografiske faktoren på prostatakreftstadiet ved initiering av hormonbehandling (FACT)
16. juli 2014 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Effekten av den geografiske faktoren på prostatakreftstadiet ved initiering av hormonbehandling: FAKTA STUDIE
Franske epidemiologiske data har vist en heterogen fordeling av risikoen for dødelighet av prostatakreft etter region.
Hovedmålet er å beskrive fordelingen av prostatakreftstadier når førstelinjehormonbehandling introduseres (totalt og etter region).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
315
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Libourne, Frankrike
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn som aldri tidligere har vært behandlet med hormonbehandling for prostatakreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histologisk påvist prostataadenokarsinom.
- Pasienter som aldri tidligere har vært behandlet med hormonbehandling for prostatakreft.
- Pasienter som er kvalifisert for hormonbehandling etter første konsultasjon (alene eller i kombinasjon med kurativ behandling).
- Pasienter som godtar innsamling av personlige helsedata for studiens formål.
- Pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske prostatakreftsvulster eller et biologisk residiv etter kurativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som deltar i en klinisk studie som involverer prostatakreft på tidspunktet for inkludering i undersøkelsen.
- Pasienter som har mottatt eller for tiden mottar hormonbehandling for prostatakreft (kirurgisk kastrering eller annen hormonell manipulasjon, inkludert GnRH-reseptorantagonister, antiandrogener, østrogener, 5 alfa-reduktasehemmere).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Degarelix eller gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist for behandling av prostatakreft i henhold til legenes gjeldende praksis
|
Degarelix eller GnRH-agonist for behandling av prostatakreft i henhold til legenes gjeldende praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert prosentandel av ulike stadier av prostatakreft (totalt og etter region)
Tidsramme: Under en enkelt konsultasjon når førstelinjebehandling av prostatakrefthormon startes
|
Stadiene av prostatakreft er klassifisert som lokalt avansert, metastatisk og biologisk residiv.
|
Under en enkelt konsultasjon når førstelinjebehandling av prostatakrefthormon startes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskapene til pasientene med prostatakreft etter region
Tidsramme: Under en enkelt konsultasjon når førstelinjebehandling av prostatakrefthormon startes
|
Karakteristikker er beskrevet av demografi, tumorkarakteristikker, Gleason-score, D'Amico-score, prostataspesifikt antigen (PSA), testosteron og behandlingshistorie
|
Under en enkelt konsultasjon når førstelinjebehandling av prostatakrefthormon startes
|
|
Påvirkningen av regionale faktorer på iscenesettelse av prostatakreft
Tidsramme: Under en enkelt konsultasjon når førstelinjebehandling av prostatakrefthormon startes
|
Den regionale påvirkningen vil bli demonstrert ved å modellere sannsynligheten for at en pasient er i et av kreftstadiene (lokalt avansert kreft, metastatisk kreft, biologisk residiv).
|
Under en enkelt konsultasjon når førstelinjebehandling av prostatakrefthormon startes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000059
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .