地理因素对激素治疗开始时前列腺癌分期的影响 (FACT)
2014年7月16日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
地理因素对激素治疗开始时前列腺癌分期的影响：事实研究
法国流行病学数据显示，前列腺癌死亡风险在不同地区存在异质性分布。
主要目的是描述引入一线激素治疗时前列腺癌分期的分布（总体和区域）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
315
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Libourne、法国
- Hôpital Robert Boulin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
以前从未接受过前列腺癌激素治疗的男性
描述
纳入标准：
- 组织学证实为前列腺腺癌的患者。
- 以前从未接受过前列腺癌激素治疗的患者。
- 初次咨询后符合激素治疗条件的患者（单独或与治愈性治疗相结合）。
- 同意为研究目的收集个人健康数据的患者。
- 患有局部晚期或转移性前列腺癌肿瘤或治愈性治疗后出现生物学复发的患者。
排除标准：
- 在纳入调查时参加涉及前列腺癌的临床研究的患者。
- 已接受或正在接受前列腺癌激素治疗的患者（手术去势或其他激素治疗，包括 GnRH 受体拮抗剂、抗雄激素、雌激素、5α 还原酶抑制剂）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
根据医生目前的实践，地加瑞克或促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂用于治疗前列腺癌
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根据医生目前的实践，地加瑞克或 GnRH 激动剂用于治疗前列腺癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同前列腺癌分期的估计百分比（总体和按地区）
大体时间：在开始一线前列腺癌激素治疗时的单次会诊期间
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前列腺癌的阶段分为局部晚期、转移性和生物学复发。
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在开始一线前列腺癌激素治疗时的单次会诊期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各地区前列腺癌患者的特点
大体时间：在开始一线前列腺癌激素治疗时的单次会诊期间
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通过人口统计学、肿瘤特征、Gleason 评分、D'Amico 评分、前列腺特异性抗原 (PSA)、睾酮和治疗史来描述特征
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在开始一线前列腺癌激素治疗时的单次会诊期间
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地域因素对前列腺癌分期的影响
大体时间：在开始一线前列腺癌激素治疗时的单次会诊期间
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区域影响将通过对患者处于某一癌症阶段（局部晚期癌症、转移性癌症、生物复发）的概率进行建模来证明。
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在开始一线前列腺癌激素治疗时的单次会诊期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月14日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月16日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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