Impact du facteur géographique sur le stade du cancer de la prostate au début de l'hormonothérapie (FACT)
16 juillet 2014 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
Impact du FACTeur géographique sur le stade du cancer de la prostate au début de l'hormonothérapie : ÉTUDE DES FAITS
Les données épidémiologiques françaises ont montré une distribution hétérogène du risque de mortalité par cancer de la prostate selon les régions.
L'objectif principal est de décrire la répartition des stades du cancer de la prostate lors de l'introduction de l'hormonothérapie de première intention (globale et par région).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
315
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Libourne, France
- Hôpital Robert Boulin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes jamais traités auparavant par hormonothérapie pour le cancer de la prostate
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un adénocarcinome prostatique démontré histologiquement.
- Patients jamais traités auparavant par hormonothérapie pour le cancer de la prostate.
- Patients éligibles à une hormonothérapie après consultation initiale (seule ou en association avec un traitement curatif).
- Patients acceptant la collecte de données personnelles de santé pour les besoins de l'étude.
- Patients atteints de tumeurs cancéreuses de la prostate localement avancées ou métastatiques ou d'une récidive biologique après traitement curatif.
Critère d'exclusion:
- Patients participant à une étude clinique portant sur le cancer de la prostate au moment de l'inclusion dans l'investigation.
- Patients ayant reçu ou recevant actuellement un traitement hormonal pour un cancer de la prostate (castration chirurgicale ou autre manipulation hormonale, y compris antagonistes des récepteurs de la GnRH, antiandrogènes, œstrogènes, inhibiteurs de la 5 alpha réductase).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Degarelix ou agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) pour le traitement du cancer de la prostate selon la pratique actuelle des médecins
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Degarelix ou agoniste de la GnRH pour le traitement du cancer de la prostate selon la pratique actuelle des médecins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage estimé des différents stades du cancer de la prostate (global et par région)
Délai: Au cours d'une seule consultation lors de la mise en route de l'hormonothérapie de première ligne contre le cancer de la prostate
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Les stades du cancer de la prostate sont classés en récidive localement avancée, métastatique et biologique.
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Au cours d'une seule consultation lors de la mise en route de l'hormonothérapie de première ligne contre le cancer de la prostate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les caractéristiques des patients atteints d'un cancer de la prostate par région
Délai: Au cours d'une seule consultation lors de la mise en route de l'hormonothérapie de première ligne contre le cancer de la prostate
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Les caractéristiques sont décrites par la démographie, les caractéristiques de la tumeur, le score de Gleason, le score D'Amico, l'antigène spécifique de la prostate (PSA), la testostérone et les antécédents de traitement
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Au cours d'une seule consultation lors de la mise en route de l'hormonothérapie de première ligne contre le cancer de la prostate
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L'influence des facteurs régionaux sur la stadification du cancer de la prostate
Délai: Au cours d'une seule consultation lors de la mise en route de l'hormonothérapie de première ligne contre le cancer de la prostate
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L'influence régionale sera démontrée en modélisant la probabilité qu'un patient soit à l'un des stades du cancer (cancer localement avancé, cancer métastatique, récidive biologique).
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Au cours d'une seule consultation lors de la mise en route de l'hormonothérapie de première ligne contre le cancer de la prostate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000059
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