Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af den geografiske faktor på prostatacancerstadiet ved hormonbehandlingsinitiering (FACT)

16. juli 2014 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Indvirkning af den geografiske faktor på prostatacancerstadiet ved påbegyndelse af hormonterapi: FAKTA STUDIE

Franske epidemiologiske data har vist en heterogen fordeling af risikoen for dødelighed af prostatacancer efter region. Hovedformålet er at beskrive fordelingen af ​​prostatacancerstadier, når førstelinjehormonbehandling introduceres (overordnet og efter region).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Libourne, Frankrig
        • Hôpital Robert Boulin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd, der aldrig tidligere er blevet behandlet med hormonbehandling for prostatakræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk påvist prostataadenokarcinom.
  • Patienter, der aldrig tidligere er blevet behandlet med hormonbehandling for prostatacancer.
  • Patienter, der er berettiget til hormonbehandling efter indledende konsultation (alene eller i kombination med helbredende behandling).
  • Patienter, der accepterer indsamling af personlige helbredsdata med henblik på undersøgelsen.
  • Patienter med lokalt fremskreden eller metastaserende prostatacancertumorer eller et biologisk recidiv efter helbredende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i et klinisk studie, der involverer prostatacancer på tidspunktet for inklusion i undersøgelsen.
  • Patienter, der har modtaget eller i øjeblikket modtager hormonbehandling for prostatacancer (kirurgisk kastration eller anden hormonmanipulation, herunder GnRH-receptorantagonister, antiandrogener, østrogener, 5 alfa-reduktasehæmmere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Degarelix eller gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) agonist til behandling af prostatacancer ifølge lægers nuværende praksis
Medicin: Degarelix eller GnRH-agonist
Degarelix eller GnRH-agonist til behandling af prostatacancer i henhold til lægers nuværende praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret procentdel af forskellige prostatacancerstadier (samlet og efter region)
Tidsramme: Under en enkelt konsultation, når førstelinjebehandling af prostatacancerhormon startes
Stadierne af prostatacancer er klassificeret som lokalt fremskredent, metastatisk og biologisk tilbagefald.
Under en enkelt konsultation, når førstelinjebehandling af prostatacancerhormon startes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for patienter med prostatacancer efter region
Tidsramme: Under en enkelt konsultation, når førstelinjebehandling af prostatacancerhormon startes
Karakteristika er beskrevet ved demografi, tumorkarakteristika, Gleason-score, D'Amico-score, prostataspecifikt antigen (PSA), Testosteron og behandlingshistorie
Under en enkelt konsultation, når førstelinjebehandling af prostatacancerhormon startes
Indflydelsen af ​​regionale faktorer på iscenesættelse af prostatacancer
Tidsramme: Under en enkelt konsultation, når førstelinjebehandling af prostatacancerhormon startes
Den regionale indflydelse vil blive demonstreret ved at modellere sandsynligheden for, at en patient befinder sig i et af cancerstadierne (lokalt fremskreden cancer, metastatisk cancer, biologisk tilbagefald).
Under en enkelt konsultation, når førstelinjebehandling af prostatacancerhormon startes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2012

Først opslået (Skøn)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degarelix eller GnRH-agonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner