Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv geografického faktoru na stadium rakoviny prostaty při zahájení hormonální terapie (FACT)

16. července 2014 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

Vliv geografického faktoru na stadium rakoviny prostaty při zahájení hormonální terapie: FACT STUDY

Francouzská epidemiologická data prokázala heterogenní rozložení rizika úmrtnosti na rakovinu prostaty podle regionu. Hlavním cílem je popsat rozdělení stadií karcinomu prostaty při zavedení hormonální terapie první linie (celkově i podle regionů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

315

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Libourne, Francie
        • Hôpital Robert Boulin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži nikdy předtím neléčili hormonální léčbu rakoviny prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky prokázaným adenokarcinomem prostaty.
  • Pacienti nikdy předtím neléčení hormonální terapií pro karcinom prostaty.
  • Pacienti způsobilí pro hormonální terapii po úvodní konzultaci (samostatně nebo v kombinaci s kurativní léčbou).
  • Pacienti souhlasí se shromažďováním osobních zdravotních údajů pro účely studie.
  • Pacienti s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prostaty nebo biologickou recidivou po kurativní léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účastnící se klinické studie zahrnující rakovinu prostaty v době zařazení do šetření.
  • Pacienti, kteří podstoupili nebo v současnosti dostávají hormonální léčbu rakoviny prostaty (chirurgická kastrace nebo jiná hormonální manipulace, včetně antagonistů receptoru GnRH, antiandrogenů, estrogenů, inhibitorů 5-alfa reduktázy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Degarelix nebo agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) pro léčbu rakoviny prostaty podle současné praxe lékařů
Lék: Degarelix nebo agonista GnRH
Degarelix nebo agonista GnRH pro léčbu rakoviny prostaty podle současné praxe lékařů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadované procento různých stádií rakoviny prostaty (celkově a podle regionu)
Časové okno: Při jediné konzultaci při zahájení hormonální terapie karcinomu prostaty první linie
Stádia rakoviny prostaty jsou klasifikována jako lokálně pokročilá, metastatická a biologická recidiva.
Při jediné konzultaci při zahájení hormonální terapie karcinomu prostaty první linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacientů s karcinomem prostaty podle regionů
Časové okno: Při jediné konzultaci při zahájení hormonální terapie karcinomu prostaty první linie
Charakteristiky jsou popsány demografií, charakteristikami nádoru, Gleasonovým skóre, D'Amico skóre, prostatickým specifickým antigenem (PSA), testosteronem a anamnézou léčby
Při jediné konzultaci při zahájení hormonální terapie karcinomu prostaty první linie
Vliv regionálních faktorů na staging karcinomu prostaty
Časové okno: Při jediné konzultaci při zahájení hormonální terapie karcinomu prostaty první linie
Regionální vliv bude demonstrován modelováním pravděpodobnosti, že se pacient nachází v některém ze stádií rakoviny (lokálně pokročilý karcinom, metastatický karcinom, biologická recidiva).
Při jediné konzultaci při zahájení hormonální terapie karcinomu prostaty první linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degarelix nebo agonista GnRH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit