Impatto del FATTORE geografico sullo stadio del cancro alla prostata all'inizio della terapia ormonale (FACT)
16 luglio 2014 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Impatto del FATTORE geografico sullo stadio del cancro alla prostata all'inizio della terapia ormonale: FATTO STUDIO
I dati epidemiologici francesi hanno mostrato una distribuzione eterogenea del rischio di mortalità per cancro alla prostata a seconda delle regioni.
L'obiettivo principale è descrivere la distribuzione degli stadi del cancro alla prostata quando viene introdotta la terapia ormonale di prima linea (complessivamente e per regione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
315
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Libourne, Francia
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini mai trattati in precedenza con terapia ormonale per cancro alla prostata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con adenocarcinoma prostatico istologicamente dimostrato.
- Pazienti mai trattati in precedenza con terapia ormonale per cancro alla prostata.
- Pazienti idonei alla terapia ormonale dopo la consultazione iniziale (da sola o in combinazione con il trattamento curativo).
- Pazienti che acconsentono alla raccolta di dati sanitari personali ai fini dello studio.
- Pazienti con tumori prostatici localmente avanzati o metastatici o recidiva biologica dopo trattamento curativo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che partecipano a uno studio clinico che coinvolge il cancro alla prostata al momento dell'inclusione nell'indagine.
- Pazienti che hanno ricevuto o stanno attualmente ricevendo un trattamento ormonale per il cancro alla prostata (castrazione chirurgica o altra manipolazione ormonale, inclusi antagonisti del recettore del GnRH, antiandrogeni, estrogeni, inibitori della 5 alfa reduttasi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A
Degarelix o agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) per il trattamento del cancro alla prostata secondo la pratica corrente dei medici
|
Degarelix o agonista del GnRH per il trattamento del cancro alla prostata secondo la pratica corrente dei medici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale stimata di diversi stadi del cancro alla prostata (complessivamente e per regione)
Lasso di tempo: Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
|
Gli stadi del cancro alla prostata sono classificati come recidiva localmente avanzata, metastatica e biologica.
|
Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le caratteristiche dei pazienti con tumore alla prostata per regione
Lasso di tempo: Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
|
Le caratteristiche sono descritte dalla demografia, dalle caratteristiche del tumore, dal punteggio di Gleason, dal punteggio D'Amico, dall'antigene prostatico specifico (PSA), dal testosterone e dalla storia del trattamento
|
Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
|
|
L'influenza dei fattori regionali sulla stadiazione del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
|
L'influenza regionale sarà dimostrata modellando la probabilità che un paziente si trovi in uno degli stadi del cancro (cancro localmente avanzato, cancro metastatico, recidiva biologica).
|
Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000059
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .