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Impatto del FATTORE geografico sullo stadio del cancro alla prostata all'inizio della terapia ormonale (FACT)

16 luglio 2014 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

Impatto del FATTORE geografico sullo stadio del cancro alla prostata all'inizio della terapia ormonale: FATTO STUDIO

I dati epidemiologici francesi hanno mostrato una distribuzione eterogenea del rischio di mortalità per cancro alla prostata a seconda delle regioni. L'obiettivo principale è descrivere la distribuzione degli stadi del cancro alla prostata quando viene introdotta la terapia ormonale di prima linea (complessivamente e per regione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Libourne, Francia
        • Hôpital Robert Boulin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini mai trattati in precedenza con terapia ormonale per cancro alla prostata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma prostatico istologicamente dimostrato.
  • Pazienti mai trattati in precedenza con terapia ormonale per cancro alla prostata.
  • Pazienti idonei alla terapia ormonale dopo la consultazione iniziale (da sola o in combinazione con il trattamento curativo).
  • Pazienti che acconsentono alla raccolta di dati sanitari personali ai fini dello studio.
  • Pazienti con tumori prostatici localmente avanzati o metastatici o recidiva biologica dopo trattamento curativo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che partecipano a uno studio clinico che coinvolge il cancro alla prostata al momento dell'inclusione nell'indagine.
  • Pazienti che hanno ricevuto o stanno attualmente ricevendo un trattamento ormonale per il cancro alla prostata (castrazione chirurgica o altra manipolazione ormonale, inclusi antagonisti del recettore del GnRH, antiandrogeni, estrogeni, inibitori della 5 alfa reduttasi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Degarelix o agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) per il trattamento del cancro alla prostata secondo la pratica corrente dei medici
Droga: Degarelix o agonista del GnRH
Degarelix o agonista del GnRH per il trattamento del cancro alla prostata secondo la pratica corrente dei medici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale stimata di diversi stadi del cancro alla prostata (complessivamente e per regione)
Lasso di tempo: Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
Gli stadi del cancro alla prostata sono classificati come recidiva localmente avanzata, metastatica e biologica.
Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le caratteristiche dei pazienti con tumore alla prostata per regione
Lasso di tempo: Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
Le caratteristiche sono descritte dalla demografia, dalle caratteristiche del tumore, dal punteggio di Gleason, dal punteggio D'Amico, dall'antigene prostatico specifico (PSA), dal testosterone e dalla storia del trattamento
Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
L'influenza dei fattori regionali sulla stadiazione del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea
L'influenza regionale sarà dimostrata modellando la probabilità che un paziente si trovi in ​​uno degli stadi del cancro (cancro localmente avanzato, cancro metastatico, recidiva biologica).
Durante una singola consultazione quando viene avviata la terapia ormonale del cancro alla prostata di prima linea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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