Impact van de geografische FACTor op het stadium van prostaatkanker bij de start van de hormoontherapie (FACT)
16 juli 2014 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Impact van de geografische FACTor op het stadium van prostaatkanker bij de start van hormonale therapie: FEITELIJKE STUDIE
Uit Franse epidemiologische gegevens blijkt een heterogene verdeling van het risico op sterfte aan prostaatkanker per regio.
Het hoofddoel is het beschrijven van de verdeling van de stadia van prostaatkanker wanneer eerstelijns hormoontherapie wordt geïntroduceerd (algemeen en per regio).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
315
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Libourne, Frankrijk
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen die nooit eerder zijn behandeld met hormoontherapie voor prostaatkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met histologisch aangetoond prostaatadenocarcinoom.
- Patiënten die nooit eerder zijn behandeld met hormonale therapie voor prostaatkanker.
- Patiënten die in aanmerking komen voor hormonale therapie na eerste consult (alleen of in combinatie met curatieve behandeling).
- Patiënten die akkoord gaan met het verzamelen van persoonlijke gezondheidsgegevens voor de doeleinden van het onderzoek.
- Patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide prostaatkankertumoren of een biologisch recidief na curatieve behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnemen aan een klinisch onderzoek naar prostaatkanker op het moment van opname in het onderzoek.
- Patiënten die een hormonale behandeling voor prostaatkanker hebben ondergaan of momenteel ondergaan (chirurgische castratie of andere hormonale manipulatie, waaronder GnRH-receptorantagonisten, antiandrogenen, oestrogenen, 5-alfa-reductaseremmers).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Degarelix of gonadotrofine releasing hormoon (GnRH) agonist voor de behandeling van prostaatkanker volgens de huidige praktijk van artsen
|
Degarelix of GnRH-agonist voor de behandeling van prostaatkanker volgens de huidige praktijk van artsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschat percentage van verschillende stadia van prostaatkanker (algemeen en per regio)
Tijdsspanne: Tijdens een eenmalig consult als eerstelijns hormoontherapie voor prostaatkanker wordt gestart
|
De stadia van prostaatkanker worden geclassificeerd als lokaal gevorderd, metastatisch en biologisch recidief.
|
Tijdens een eenmalig consult als eerstelijns hormoontherapie voor prostaatkanker wordt gestart
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kenmerken van de patiënten met prostaatkanker per regio
Tijdsspanne: Tijdens een eenmalig consult als eerstelijns hormoontherapie voor prostaatkanker wordt gestart
|
Kenmerken worden beschreven door demografie, tumorkenmerken, Gleason-score, D'Amico-score, prostaatspecifiek antigeen (PSA), testosteron en behandelingsgeschiedenis
|
Tijdens een eenmalig consult als eerstelijns hormoontherapie voor prostaatkanker wordt gestart
|
|
De invloed van regionale factoren op de stadiëring van prostaatkanker
Tijdsspanne: Tijdens een eenmalig consult als eerstelijns hormoontherapie voor prostaatkanker wordt gestart
|
De regionale invloed zal worden aangetoond door de waarschijnlijkheid te modelleren dat een patiënt zich in een van de kankerstadia bevindt (lokaal gevorderde kanker, uitgezaaide kanker, biologisch recidief).
|
Tijdens een eenmalig consult als eerstelijns hormoontherapie voor prostaatkanker wordt gestart
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000059
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .