Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CZYNNIKA geograficznego na stopień zaawansowania raka gruczołu krokowego podczas rozpoczynania terapii hormonalnej (FACT)

16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Wpływ CZYNNIKA geograficznego na stopień zaawansowania raka prostaty podczas rozpoczynania terapii hormonalnej: STUDIUM FAKTÓW

Francuskie dane epidemiologiczne wykazały niejednorodny rozkład ryzyka zgonu z powodu raka prostaty w zależności od regionu. Głównym celem jest opisanie rozkładu stadiów zaawansowania raka gruczołu krokowego, gdy wprowadzana jest hormonoterapia pierwszego rzutu (ogólnie i regionalnie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Libourne, Francja
        • Hôpital Robert Boulin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni terapią hormonalną z powodu raka prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie gruczolakorakiem gruczołu krokowego.
  • Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni hormonalną terapią raka gruczołu krokowego.
  • Pacjenci kwalifikowani do terapii hormonalnej po wstępnej konsultacji (samodzielnie lub w połączeniu z leczeniem leczniczym).
  • Pacjenci wyrażający zgodę na zbieranie danych osobowych dotyczących zdrowia na potrzeby badania.
  • Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem gruczołu krokowego lub z wznową biologiczną po leczeniu wyleczalnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczestniczący w badaniu klinicznym dotyczącym raka prostaty w momencie włączenia do badania.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali lub obecnie otrzymują hormonalne leczenie raka gruczołu krokowego (kastracja chirurgiczna lub inna manipulacja hormonalna, w tym antagoniści receptora GnRH, antyandrogeny, estrogeny, inhibitory 5-alfa-reduktazy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Degareliks lub agonista hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w leczeniu raka gruczołu krokowego zgodnie z aktualną praktyką lekarską
Lek: Degareliks lub agonista GnRH
Degareliks lub agonista GnRH w leczeniu raka gruczołu krokowego zgodnie z aktualną praktyką lekarską

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowy odsetek różnych stadiów raka prostaty (ogółem i według regionu)
Ramy czasowe: Podczas jednej konsultacji rozpoczynającej terapię hormonalną pierwszego rzutu raka prostaty
Etapy raka gruczołu krokowego są klasyfikowane jako miejscowo zaawansowany, z przerzutami i wznową biologiczną.
Podczas jednej konsultacji rozpoczynającej terapię hormonalną pierwszego rzutu raka prostaty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów z rakiem prostaty według regionu
Ramy czasowe: Podczas jednej konsultacji rozpoczynającej terapię hormonalną pierwszego rzutu raka prostaty
Charakterystykę opisano na podstawie danych demograficznych, charakterystyki guza, wyniku Gleasona, wyniku D'Amico, antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), testosteronu i historii leczenia
Podczas jednej konsultacji rozpoczynającej terapię hormonalną pierwszego rzutu raka prostaty
Wpływ czynników regionalnych na stopień zaawansowania raka prostaty
Ramy czasowe: Podczas jednej konsultacji rozpoczynającej terapię hormonalną pierwszego rzutu raka prostaty
Wpływ regionalny zostanie wykazany poprzez modelowanie prawdopodobieństwa, że ​​pacjent znajduje się w jednym ze stadiów raka (rak miejscowo zaawansowany, rak przerzutowy, wznowa biologiczna).
Podczas jednej konsultacji rozpoczynającej terapię hormonalną pierwszego rzutu raka prostaty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj