Влияние географического фактора на стадию рака предстательной железы в начале гормональной терапии (FACT)
16 июля 2014 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
Влияние географического фактора на стадию рака предстательной железы в начале гормональной терапии: ФАКТИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ
Французские эпидемиологические данные показали неоднородное распределение риска смертности от рака предстательной железы по регионам.
Основная цель — описать распределение стадий рака предстательной железы при введении гормональной терапии первой линии (в целом и по регионам).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
315
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Libourne, Франция
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины, никогда ранее не получавшие гормональную терапию рака предстательной железы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой предстательной железы.
- Пациенты, никогда ранее не получавшие гормональную терапию по поводу рака предстательной железы.
- Пациенты, которым показана гормональная терапия после первичной консультации (отдельно или в сочетании с лечебной терапией).
- Пациенты, дающие согласие на сбор личных данных о здоровье для целей исследования.
- Пациенты с местнораспространенным или метастатическим раком предстательной железы или биологическим рецидивом после радикального лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, участвующие в клиническом исследовании рака предстательной железы на момент включения в исследование.
- Пациенты, получавшие или получающие в настоящее время гормональное лечение рака предстательной железы (хирургическая кастрация или другие гормональные манипуляции, включая антагонисты рецепторов ГнРГ, антиандрогены, эстрогены, ингибиторы 5-альфа-редуктазы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Дегареликс или агонист гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH) для лечения рака предстательной железы в соответствии с текущей практикой врачей
|
Дегареликс или агонист ГнРГ для лечения рака предстательной железы в соответствии с текущей практикой врачей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетный процент различных стадий рака предстательной железы (в целом и по регионам)
Временное ограничение: Во время одной консультации при начале гормональной терапии рака предстательной железы первой линии
|
Стадии рака предстательной железы классифицируют как местно-распространенный, метастатический и биологический рецидив.
|
Во время одной консультации при начале гормональной терапии рака предстательной железы первой линии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика больных раком простаты по регионам
Временное ограничение: Во время одной консультации при начале гормональной терапии рака предстательной железы первой линии
|
Характеристики описываются демографией, характеристиками опухоли, оценкой Глисона, оценкой Д'Амико, специфическим антигеном простаты (ПСА), тестостероном и историей лечения.
|
Во время одной консультации при начале гормональной терапии рака предстательной железы первой линии
|
|
Влияние региональных факторов на стадирование рака предстательной железы
Временное ограничение: Во время одной консультации при начале гормональной терапии рака предстательной железы первой линии
|
Региональное влияние будет продемонстрировано путем моделирования вероятности нахождения пациента на одной из стадий рака (местно-распространенный рак, метастатический рак, биологический рецидив).
|
Во время одной консультации при начале гормональной терапии рака предстательной железы первой линии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .