Maantieteellisen tekijän vaikutus eturauhassyöpävaiheeseen hormonaalisen hoidon alussa (FACT)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Maantieteellisen tekijän vaikutus eturauhassyövän vaiheeseen hormonaalisen hoidon aloittamisen yhteydessä: FAKTATUTKIMINEN
Ranskan epidemiologiset tiedot ovat osoittaneet eturauhassyöpäkuolleisuusriskin heterogeenisen jakautumisen alueen mukaan.
Päätavoitteena on kuvata eturauhassyövän vaiheiden jakautumista ensimmäisen linjan hormonihoidon aloittamisen yhteydessä (kokonaisuutena ja alueittain).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Libourne, Ranska
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joita ei ole koskaan aiemmin hoidettu eturauhassyövän hormonihoidolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti osoitettu eturauhasen adenokarsinooma.
- Potilaat, joita ei ole koskaan aikaisemmin hoidettu eturauhassyövän hormonihoidolla.
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja hormonihoitoon alustavan konsultaation jälkeen (yksin tai yhdessä parantavan hoidon kanssa).
- Potilaat, jotka suostuvat henkilökohtaisten terveystietojen keräämiseen tutkimuksen tarkoituksiin.
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä tai biologinen uusiutuminen parantavan hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat eturauhassyöpään liittyvään kliiniseen tutkimukseen tutkimukseen sisällyttämisen hetkellä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat parhaillaan hormonaalista hoitoa eturauhassyöpään (kirurginen kastraatio tai muu hormonaalinen manipulaatio, mukaan lukien GnRH-reseptorin salpaajat, antiandrogeenit, estrogeenit, 5-alfa-reduktaasin estäjät).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Degareliksi tai gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti eturauhassyövän hoitoon lääkäreiden nykyisen käytännön mukaan
|
Degareliksi tai GnRH-agonisti eturauhassyövän hoitoon lääkäreiden nykyisen käytännön mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu prosenttiosuus eturauhassyövän eri vaiheista (kokonaisuutena ja alueittain)
Aikaikkuna: Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
|
Eturauhassyövän vaiheet luokitellaan paikallisesti edenneeksi, metastaattiseksi ja biologiseksi uusiutumiseksi.
|
Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyöpäpotilaiden ominaisuudet alueittain
Aikaikkuna: Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
|
Ominaisuudet kuvataan demografian, kasvaimen ominaisuuksien, Gleason-pisteiden, D'Amico-pisteiden, eturauhasspesifisen antigeenin (PSA), testosteronin ja hoitohistorian perusteella.
|
Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
|
|
Alueellisten tekijöiden vaikutus eturauhassyövän vaiheeseen
Aikaikkuna: Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
|
Alueellinen vaikutus osoitetaan mallintamalla potilaan todennäköisyys olla jossakin syöpävaiheessa (paikallisesti edennyt syöpä, metastaattinen syöpä, biologinen uusiutuminen).
|
Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .