Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maantieteellisen tekijän vaikutus eturauhassyöpävaiheeseen hormonaalisen hoidon alussa (FACT)

keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Maantieteellisen tekijän vaikutus eturauhassyövän vaiheeseen hormonaalisen hoidon aloittamisen yhteydessä: FAKTATUTKIMINEN

Ranskan epidemiologiset tiedot ovat osoittaneet eturauhassyöpäkuolleisuusriskin heterogeenisen jakautumisen alueen mukaan. Päätavoitteena on kuvata eturauhassyövän vaiheiden jakautumista ensimmäisen linjan hormonihoidon aloittamisen yhteydessä (kokonaisuutena ja alueittain).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Libourne, Ranska
        • Hôpital Robert Boulin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joita ei ole koskaan aiemmin hoidettu eturauhassyövän hormonihoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti osoitettu eturauhasen adenokarsinooma.
  • Potilaat, joita ei ole koskaan aikaisemmin hoidettu eturauhassyövän hormonihoidolla.
  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja hormonihoitoon alustavan konsultaation jälkeen (yksin tai yhdessä parantavan hoidon kanssa).
  • Potilaat, jotka suostuvat henkilökohtaisten terveystietojen keräämiseen tutkimuksen tarkoituksiin.
  • Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä tai biologinen uusiutuminen parantavan hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osallistuvat eturauhassyöpään liittyvään kliiniseen tutkimukseen tutkimukseen sisällyttämisen hetkellä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat parhaillaan hormonaalista hoitoa eturauhassyöpään (kirurginen kastraatio tai muu hormonaalinen manipulaatio, mukaan lukien GnRH-reseptorin salpaajat, antiandrogeenit, estrogeenit, 5-alfa-reduktaasin estäjät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Degareliksi tai gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti eturauhassyövän hoitoon lääkäreiden nykyisen käytännön mukaan
Degareliksi tai GnRH-agonisti eturauhassyövän hoitoon lääkäreiden nykyisen käytännön mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu prosenttiosuus eturauhassyövän eri vaiheista (kokonaisuutena ja alueittain)
Aikaikkuna: Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
Eturauhassyövän vaiheet luokitellaan paikallisesti edenneeksi, metastaattiseksi ja biologiseksi uusiutumiseksi.
Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyöpäpotilaiden ominaisuudet alueittain
Aikaikkuna: Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
Ominaisuudet kuvataan demografian, kasvaimen ominaisuuksien, Gleason-pisteiden, D'Amico-pisteiden, eturauhasspesifisen antigeenin (PSA), testosteronin ja hoitohistorian perusteella.
Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
Alueellisten tekijöiden vaikutus eturauhassyövän vaiheeseen
Aikaikkuna: Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan
Alueellinen vaikutus osoitetaan mallintamalla potilaan todennäköisyys olla jossakin syöpävaiheessa (paikallisesti edennyt syöpä, metastaattinen syöpä, biologinen uusiutuminen).
Yhdellä konsultaatiolla, kun eturauhassyövän ensilinjan hormonihoito aloitetaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Degareliksi tai GnRH-agonisti

3
Tilaa