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Einfluss des geografischen Faktors auf das Prostatakrebsstadium zu Beginn der Hormontherapie (FACT)

16. Juli 2014 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Einfluss des geografischen Faktors auf das Prostatakrebsstadium zu Beginn der Hormontherapie: FAKTENSTUDIE

Epidemiologische Daten aus Frankreich zeigen eine heterogene Verteilung des Mortalitätsrisikos durch Prostatakrebs je nach Region. Das Hauptziel besteht darin, die Verteilung der Prostatakrebsstadien bei Einführung der Erstlinien-Hormontherapie zu beschreiben (insgesamt und nach Regionen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Libourne, Frankreich
        • Hôpital Robert Boulin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer, die noch nie zuvor eine Hormontherapie gegen Prostatakrebs erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch nachgewiesenem Prostata-Adenokarzinom.
  • Patienten, die noch nie zuvor eine Hormontherapie gegen Prostatakrebs erhalten haben.
  • Patienten, die nach Erstberatung für eine Hormontherapie in Frage kommen (allein oder in Kombination mit einer Heilbehandlung).
  • Patienten stimmen der Erhebung personenbezogener Gesundheitsdaten für die Zwecke der Studie zu.
  • Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Prostatakrebstumoren oder einem biologischen Rezidiv nach kurativer Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Einbeziehung in die Untersuchung an einer klinischen Studie mit Prostatakrebs teilnahmen.
  • Patienten, die eine hormonelle Behandlung gegen Prostatakrebs erhalten haben oder derzeit erhalten (chirurgische Kastration oder andere hormonelle Manipulation, einschließlich GnRH-Rezeptorantagonisten, Antiandrogene, Östrogene, 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Degarelix oder Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonist zur Behandlung von Prostatakrebs gemäß der aktuellen Praxis des Arztes
Arzneimittel: Degarelix oder GnRH-Agonist
Degarelix oder GnRH-Agonist zur Behandlung von Prostatakrebs gemäß der aktuellen Praxis des Arztes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzter Prozentsatz verschiedener Prostatakrebsstadien (insgesamt und nach Regionen)
Zeitfenster: Während einer einzigen Konsultation, wenn mit der Erstlinientherapie bei Prostatakrebs begonnen wird
Die Stadien des Prostatakrebses werden in lokal fortgeschrittenes, metastasiertes und biologisches Rezidivstadium eingeteilt.
Während einer einzigen Konsultation, wenn mit der Erstlinientherapie bei Prostatakrebs begonnen wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Merkmale der Patienten mit Prostatakrebs nach Region
Zeitfenster: Während einer einzigen Konsultation, wenn mit der Erstlinientherapie bei Prostatakrebs begonnen wird
Die Merkmale werden durch Demographie, Tumoreigenschaften, Gleason-Score, D'Amico-Score, Prostata-spezifisches Antigen (PSA), Testosteron und Behandlungsgeschichte beschrieben
Während einer einzigen Konsultation, wenn mit der Erstlinientherapie bei Prostatakrebs begonnen wird
Der Einfluss regionaler Faktoren auf das Staging von Prostatakrebs
Zeitfenster: Während einer einzigen Konsultation, wenn mit der Erstlinientherapie bei Prostatakrebs begonnen wird
Der regionale Einfluss wird durch die Modellierung der Wahrscheinlichkeit, dass sich ein Patient in einem der Krebsstadien befindet (lokal fortgeschrittener Krebs, metastasierter Krebs, biologisches Rezidiv), nachgewiesen.
Während einer einzigen Konsultation, wenn mit der Erstlinientherapie bei Prostatakrebs begonnen wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000059

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