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Impacto del FACTor Geográfico en el Estadio del Cáncer de Próstata al Inicio de la Terapia Hormonal (FACT)

16 de julio de 2014 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals

Impacto del FACTor geográfico en la etapa del cáncer de próstata al inicio de la terapia hormonal: ESTUDIO DE HECHOS

Los datos epidemiológicos franceses han mostrado una distribución heterogénea del riesgo de mortalidad por cáncer de próstata según la región. El objetivo principal es describir la distribución de los estadios del cáncer de próstata cuando se introduce la terapia hormonal de primera línea (en general y por región).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

315

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Libourne, Francia
        • Hôpital Robert Boulin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres nunca antes tratados con terapia hormonal para el cáncer de próstata

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenocarcinoma prostático demostrado histológicamente.
  • Pacientes nunca antes tratados con terapia hormonal para el cáncer de próstata.
  • Pacientes elegibles para terapia hormonal después de la consulta inicial (solo o en combinación con tratamiento curativo).
  • Pacientes que aceptan la recopilación de datos personales de salud para los fines del estudio.
  • Pacientes con tumores de cáncer de próstata localmente avanzados o metastásicos o con recidiva biológica tras tratamiento curativo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que participen en un estudio clínico relacionado con el cáncer de próstata en el momento de su inclusión en la investigación.
  • Pacientes que hayan recibido o estén recibiendo tratamiento hormonal para el cáncer de próstata (castración quirúrgica u otra manipulación hormonal, incluidos antagonistas de los receptores de GnRH, antiandrógenos, estrógenos, inhibidores de la 5 alfa reductasa).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Degarelix o agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) para el tratamiento del cáncer de próstata según la práctica actual de los médicos
Droga: Degarelix o agonista de GnRH
Degarelix o agonista de GnRH para el tratamiento del cáncer de próstata según la práctica actual de los médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje estimado de diferentes estadios del cáncer de próstata (en general y por región)
Periodo de tiempo: Durante una sola consulta cuando se inicia la terapia hormonal de primera línea para el cáncer de próstata
Los estadios del cáncer de próstata se clasifican en recurrencia localmente avanzada, metastásica y biológica.
Durante una sola consulta cuando se inicia la terapia hormonal de primera línea para el cáncer de próstata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las características de los pacientes con cáncer de próstata por regiones
Periodo de tiempo: Durante una sola consulta cuando se inicia la terapia hormonal de primera línea para el cáncer de próstata
Las características se describen por demografía, características del tumor, puntuación de Gleason, puntuación de D'Amico, antígeno prostático específico (PSA), testosterona e historial de tratamiento.
Durante una sola consulta cuando se inicia la terapia hormonal de primera línea para el cáncer de próstata
La influencia de los factores regionales en la estadificación del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Durante una sola consulta cuando se inicia la terapia hormonal de primera línea para el cáncer de próstata
La influencia regional se demostrará modelando la probabilidad de que un paciente se encuentre en una de las etapas del cáncer (cáncer localmente avanzado, cáncer metastásico, recurrencia biológica).
Durante una sola consulta cuando se inicia la terapia hormonal de primera línea para el cáncer de próstata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ferring Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 000059

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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