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肥大型心筋症における神経ホルモンパラメータ (REEF-CMH)

2014年3月25日 更新者：French Cardiology Society

肥大型心筋症における臨床パラメータ、超音波パラメータ、および神経ホルモンパラメータの安静時および運動時の評価

この研究の主な目的は、安静時および運動後に測定された循環神経ホルモン (主に BNP および NT-proBNP) の血漿レベルの変化が、運動機能制限 (運動ピーク VO2 によって評価) および運動超音波パラメーター (左心室充満、閉塞、僧帽弁逆流など）

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

第 2 の目的は、ナトリウム利尿ペプチドの分泌動態、および MRI 心筋線維症の程度と運動機能制限の程度との関係を研究することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • - 18歳から75歳まで
  • 閉塞性または非閉塞性の原発性（サルコメア）肥大型心筋症。運動時のピーク酸素消費量およびガドリニウム後期造影による心臓MRIの研究を伴う
  • インフォームドコンセント
  • 社会保険加入患者 安静患者
  • - 18歳から75歳まで
  • 閉塞性または非閉塞性の原発性（筋節性）肥大型心筋症
  • インフォームドコンセント
  • 社会保険に加入している患者さん

除外基準:

  • - 不十分なエコー源性
  • 永続性心房細動
  • ECG で BBB を完了する
  • LVEF < 35 %
  • 過去の中隔アブレーション（外科的または経皮的）
  • 別の生物医学研究への同時参加

運動が必要な場合:

  • 運動の禁忌 : 血行力学的不安定、コントロールされていない高血圧 (>220/120 mmHg)、重度の大動脈弁狭窄症
  • 運動能力がない（筋肉、肺、高齢者）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：単一グループ - 連続した患者
他の：採血

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿神経ホルモン測定: BNP - NT ProBNP - トロポニン
時間枠：1日目 安静時および運動時
1日目 安静時および運動時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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French Cardiology Society

捜査官

  • スタディチェア：Albert Hagège, MD-PhD、HEGP - Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月25日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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