- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01729702
Parametry neurohormonalne w kardiomiopatiach przerostowych (REEF-CMH)
25 marca 2014 zaktualizowane przez: French Cardiology Society
Ocena parametrów klinicznych, ultradźwiękowych i neurohormonalnych w spoczynku i wysiłku w kardiomiopatiach przerostowych
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że zmiany stężeń krążących neurohormonów w osoczu (głównie BNP i NT-proBNP), mierzone w spoczynku i po wysiłku, korelują z ograniczeniem czynnościowym wysiłkowym (ocenianym na podstawie szczytowego wysiłkowego VO2) i parametrami ultradźwiękowymi wysiłkowymi ( jak napełnianie lewej komory, niedrożność i niedomykalność mitralna)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem drugorzędnym jest zbadanie kinetyki wydzielania peptydów natriuretycznych oraz ich związku z rozległością włóknienia mięśnia sercowego MRI ze stopniem ograniczenia wysiłkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wiek od 18 do 75 lat
- Pierwotna (sarkomeryczna) kardiomiopatia przerostowa, z obturacją lub bez obturacji, z badaniem szczytowego zużycia tlenu podczas wysiłku i MRI serca z późnym wzmocnieniem gadolinem
- Świadoma zgoda
- Pacjent z ubezpieczeniem społecznym Pacjent w spoczynku
- - Wiek od 18 do 75 lat
- Pierwotna (sarkomeryczna) kardiomiopatia przerostowa, z obturacją lub bez obturacji
- Świadoma zgoda
- Pacjent z ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- - Niewystarczająca echogeniczność
- Trwałe migotanie przedsionków
- Ukończ BBB na EKG
- LVEF < 35%
- Wcześniejsza ablacja przegrody (chirurgiczna lub przezskórna)
- Jednoczesny udział w innym badaniu biomedycznym
Jeśli potrzebne są ćwiczenia:
- przeciwwskazania do ćwiczeń: niestabilność hemodynamiczna, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>220/120 mmHg), ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
- Niezdolność do ćwiczeń (mięśni, płuc, pacjent w podeszłym wieku)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pojedyncza grupa - kolejni pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osoczowe środki neurohormonalne: BNP - NT ProBNP - Troponina
Ramy czasowe: Dzień 1 w spoczynku i podczas ćwiczeń
|
Dzień 1 w spoczynku i podczas ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobranie próbki krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone