Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurohormonální parametry u hypertrofických kardiomyopatií (REEF-CMH)

25. března 2014 aktualizováno: French Cardiology Society

Zhodnocení klidu a zátěže klinických, ultrazvukových a neurohormonálních parametrů u hypertrofických kardiomyopatií

Primárním účelem této studie je prokázat, že změny plazmatických hladin cirkulujících neurohormonů (především BNP a NT-proBNP), měřené v klidu a po zátěži, korelují s funkčním omezením zátěže (hodnoceno vrcholem zátěže VO2) a ultrazvukovými parametry zátěže ( jako plnění levé komory, obstrukce a mitrální regurgitace)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními účely je studium kinetiky sekrece natriuretických peptidů a jejich vztahu k rozsahu MRI myokardiální fibrózy se stupněm funkčního omezení zátěže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Věk 18 až 75 let
  • Primární (sarkomerická) hypertrofická kardiomyopatie, obstrukční nebo neobstrukční, se studiemi maximální spotřeby kyslíku při cvičení a srdeční MRI s pozdním zesílením gadolinia
  • Informovaný souhlas
  • Pacient se sociálním pojištěním Pacient v klidu
  • - Věk 18 až 75 let
  • Primární (sarkomerická) hypertrofická kardiomyopatie, obstrukční nebo neobstrukční
  • Informovaný souhlas
  • Pacient se sociálním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • - Nedostatečná echogenita
  • Permanentní fibrilace síní
  • Kompletní BBB na EKG
  • LVEF < 35 %
  • Předchozí ablace septa (chirurgická nebo perkutánní)
  • Souběžná účast na dalším biomedicínském výzkumu

Pokud je potřeba cvičení:

  • kontraindikace cvičení: hemodynamická nestabilita, nekontrolovaný vysoký krevní tlak (>220/120 mmHg), těžká aortální stenóza
  • Neschopnost cvičit (svalnatý, plicní, starší pacient)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: jedna skupina - po sobě jdoucí pacienti
Jiný: odběr vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická neurohormonální měření: BNP - NT ProBNP - Troponin
Časové okno: 1. den v klidu a při cvičení
1. den v klidu a při cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Cardiology Society

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit