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Neurohormonelle Parameter bei hypertrophen Kardiomyopathien (REEF-CMH)

25. März 2014 aktualisiert von: French Cardiology Society

Bewertung klinischer, Ultraschall- und neurohormoneller Parameter in Ruhe und Belastung bei hypertrophen Kardiomyopathien

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass Veränderungen der Plasmaspiegel zirkulierender Neurohormone (hauptsächlich BNP und NT-proBNP), die in Ruhe und nach dem Training gemessen werden, mit der funktionellen Einschränkung des Trainings (bewertet anhand des VO2-Spitzenwerts) und den Ultraschallparametern des Trainings korrelieren ( wie linksventrikuläre Füllung, Obstruktion und Mitralinsuffizienz)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Zwecke bestehen darin, die Kinetik der Sekretion natriuretischer Peptide und ihre Beziehungen zum Ausmaß der MRT-Myokardfibrose mit dem Grad der funktionellen Einschränkung bei körperlicher Betätigung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alter 18 bis 75 Jahre
  • Primäre (sarkomerische) hypertrophe Kardiomyopathie, obstruktiv oder nicht obstruktiv, mit Studien zum maximalen Sauerstoffverbrauch bei körperlicher Betätigung und Herz-MRT mit Gadolinium-Spätanreicherung
  • Einverständniserklärung
  • Patient mit Sozialversicherung Ruhender Patient
  • - Alter 18 bis 75 Jahre
  • Primäre (sarkomerische) hypertrophe Kardiomyopathie, obstruktiv oder nicht obstruktiv
  • Einverständniserklärung
  • Patient mit einer Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • - Unzureichende Echogenität
  • Permanentes Vorhofflimmern
  • Komplette BHS im EKG
  • LVEF < 35 %
  • Vorherige Septumablation (chirurgisch oder perkutan)
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Forschung

Wenn Bewegung nötig ist:

  • Kontraindikation für sportliche Betätigung: hämodynamische Instabilität, unkontrollierter Bluthochdruck (>220/120 mmHg), schwere Aortenstenose
  • Bewegungsunfähigkeit (Muskel-, Lungen-, ältere Patienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einzelgruppe – aufeinanderfolgende Patienten
Sonstiges: Blutentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmatische neurohormonelle Maßnahmen: BNP – NT ProBNP – Troponin
Zeitfenster: Tag 1 in Ruhe und unter Belastung
Tag 1 in Ruhe und unter Belastung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Cardiology Society

Ermittler

  • Studienstuhl: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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