Paramètres neurohormonaux dans les cardiomyopathies hypertrophiques (REEF-CMH)
25 mars 2014 mis à jour par: French Cardiology Society
Évaluation au repos et à l'effort des paramètres cliniques, ultrasonores et neurohormonaux dans les cardiomyopathies hypertrophiques
L'objectif principal de cette étude est de démontrer que les modifications des taux plasmatiques de neurohormones circulantes (principalement BNP et NT-proBNP), mesurées au repos et après l'exercice, sont corrélées à la limitation fonctionnelle de l'exercice (évaluée par le pic de VO2 à l'exercice) et aux paramètres ultrasonores à l'exercice ( comme le remplissage ventriculaire gauche, l'obstruction et la régurgitation mitrale)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires sont d'étudier la cinétique des sécrétions de peptides natriurétiques et leurs relations avec l'étendue de la fibrose myocardique en IRM avec le degré de limitation fonctionnelle à l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - 18 à 75 ans
- Cardiomyopathie hypertrophique primaire (sarcomérique), obstructive ou non obstructive, avec des études de pic de consommation d'oxygène à l'effort et IRM cardiaque avec injection tardive de gadolinium
- Consentement éclairé
- Patient assuré social Patient au repos
- - 18 à 75 ans
- Cardiomyopathie hypertrophique primaire (sarcomérique), obstructive ou non obstructive
- Consentement éclairé
- Patient avec une assurance sociale
Critère d'exclusion:
- - Échogénicité insuffisante
- Fibrillation auriculaire permanente
- BBB complet sur l'ECG
- FEVG < 35 %
- Ablation septale antérieure (chirurgicale ou percutanée)
- Participation simultanée à une autre recherche biomédicale
Si besoin d'exercice :
- contre-indication à l'exercice : instabilité hémodynamique, hypertension artérielle non contrôlée (>220/120 mmHg), sténose aortique sévère
- Incapacité à faire de l'exercice (musculaire, pulmonaire, patient âgé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe unique - patients consécutifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures Neurohormonales Plasmatiques : BNP - NT ProBNP - Troponine
Délai: Jour 1 au repos et pendant l'effort
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Jour 1 au repos et pendant l'effort
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .