- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01729702
Neurohormonelle parametre i hypertrofiske kardiomyopatier (REEF-CMH)
25. marts 2014 opdateret af: French Cardiology Society
Evaluering i hvile og motion af kliniske, ultralyds- og neurohormonelle parametre ved hypertrofiske kardiomyopatier
Det primære formål med denne undersøgelse er at påvise, at ændringer i plasmaniveauer af cirkulerende neurohormoner (hovedsageligt BNP og NT-proBNP), målt i hvile og efter træning korrelerer med træningsfunktionelle begrænsninger (vurderet ved trænings peak VO2) og trænings ultralydsparametre ( som venstre ventrikulær fyldning, obstruktion og mitral regurgitation)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sekundære formål er at studere kinetikken af sekreter af natriuretiske peptider og deres sammenhænge med omfanget af MR myokardiefibrose med graden af træningsfunktionel begrænsning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder 18 til 75 år
- Primær (sarkomerisk) hypertrofisk kardiomyopati, obstruktiv eller ikke-obstruktiv, med undersøgelser af maksimalt iltforbrug i træningen og hjerte-MR med senforstærkning af gadolinium
- Informeret samtykke
- Patient med socialforsikring Patient i hvile
- - Alder 18 til 75 år
- Primær (sarkomerisk) hypertrofisk kardiomyopati, obstruktiv eller ikke-obstruktiv
- Informeret samtykke
- Patient med en socialforsikring
Ekskluderingskriterier:
- - Utilstrækkelig ekkogenicitet
- Permanent atrieflimren
- Komplet BBB på EKG
- LVEF < 35 %
- Tidligere septal ablation (kirurgisk eller perkutan)
- Samtidig deltagelse i anden biomedicinsk forskning
Hvis der er behov for træning:
- kontraindikation for træning: hæmodynamisk ustabilitet, ukontrolleret højt blodtryk (>220/120 mmHg), svær aortastenose
- Manglende evne til at træne (muskulær, lunge, ældre patient)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: enkelt gruppe - på hinanden følgende patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmatiske neurohormonelle mål: BNP - NT ProBNP - Troponin
Tidsramme: Dag 1 i hvile og under træning
|
Dag 1 i hvile og under træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2012
Først opslået (Skøn)
20. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøvetagning
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Changhai HospitalWest China Hospital; Tongji Hospital; Ruijin Hospital; Wuhan Union Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuGastroøsofageal reflukssygdom