Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurohormonelle parametre i hypertrofiske kardiomyopatier (REEF-CMH)

25. marts 2014 opdateret af: French Cardiology Society

Evaluering i hvile og motion af kliniske, ultralyds- og neurohormonelle parametre ved hypertrofiske kardiomyopatier

Det primære formål med denne undersøgelse er at påvise, at ændringer i plasmaniveauer af cirkulerende neurohormoner (hovedsageligt BNP og NT-proBNP), målt i hvile og efter træning korrelerer med træningsfunktionelle begrænsninger (vurderet ved trænings peak VO2) og trænings ultralydsparametre ( som venstre ventrikulær fyldning, obstruktion og mitral regurgitation)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De sekundære formål er at studere kinetikken af ​​sekreter af natriuretiske peptider og deres sammenhænge med omfanget af MR myokardiefibrose med graden af ​​træningsfunktionel begrænsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alder 18 til 75 år
  • Primær (sarkomerisk) hypertrofisk kardiomyopati, obstruktiv eller ikke-obstruktiv, med undersøgelser af maksimalt iltforbrug i træningen og hjerte-MR med senforstærkning af gadolinium
  • Informeret samtykke
  • Patient med socialforsikring Patient i hvile
  • - Alder 18 til 75 år
  • Primær (sarkomerisk) hypertrofisk kardiomyopati, obstruktiv eller ikke-obstruktiv
  • Informeret samtykke
  • Patient med en socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • - Utilstrækkelig ekkogenicitet
  • Permanent atrieflimren
  • Komplet BBB på EKG
  • LVEF < 35 %
  • Tidligere septal ablation (kirurgisk eller perkutan)
  • Samtidig deltagelse i anden biomedicinsk forskning

Hvis der er behov for træning:

  • kontraindikation for træning: hæmodynamisk ustabilitet, ukontrolleret højt blodtryk (>220/120 mmHg), svær aortastenose
  • Manglende evne til at træne (muskulær, lunge, ældre patient)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: enkelt gruppe - på hinanden følgende patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmatiske neurohormonelle mål: BNP - NT ProBNP - Troponin
Tidsramme: Dag 1 i hvile og under træning
Dag 1 i hvile og under træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Skøn)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Abonner