肥厚型心肌病的神经激素参数 (REEF-CMH)
2014年3月25日 更新者：French Cardiology Society
肥厚型心肌病临床、超声和神经激素参数的静息和运动评估
这项研究的主要目的是证明在休息和运动后测量的循环神经激素（主要是 BNP 和 NT-proBNP）血浆水平的变化与运动功能限制（通过运动峰值 VO2 评估）和运动超声参数相关（如左心室充盈、梗阻和二尖瓣反流）
研究概览
详细说明
次要目的是研究利钠肽的分泌动力学及其与 MRI 心肌纤维化程度和运动功能受限程度的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 18 至 75 岁
- 原发性（肌节）肥厚性心肌病，梗阻性或非梗阻性，运动峰值耗氧量和含钆延迟增强的心脏 MRI 研究
- 知情同意
- 有社会保险的患者 休息中的患者
- - 18 至 75 岁
- 原发性（肌节）肥厚型心肌病，阻塞性或非阻塞性
- 知情同意
- 有社会保险的患者
排除标准：
- - 回声不足
- 永久性房颤
- 心电图上的完整 BBB
- LVEF < 35 %
- 既往间隔消融术（手术或经皮）
- 同时参与另一项生物医学研究
如果需要运动：
- 运动禁忌症：血液动力学不稳定、不受控制的高血压（>220/120 mmHg）、严重的主动脉瓣狭窄
- 无法运动（肌肉、肺、老年患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单组 - 连续患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆神经激素测量：BNP - NT ProBNP - 肌钙蛋白
大体时间：第 1 天休息和运动期间
|
第 1 天休息和运动期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Albert Hagège, MD-PhD、HEGP - Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月15日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月25日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血样采集的临床试验
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