Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrohormonelle parametere i hypertrofiske kardiomyopatier (REEF-CMH)

25. mars 2014 oppdatert av: French Cardiology Society

Evaluering i hvile og trening av kliniske, ultrasoniske og nevrohormonelle parametere ved hypertrofiske kardiomyopatier

Hovedformålet med denne studien er å demonstrere at endringer i plasmanivåer av sirkulerende nevrohormoner (hovedsakelig BNP og NT-proBNP), målt i hvile og etter trening korrelerer med treningsfunksjonell begrensning (vurdert ved treningstopp VO2) og treningsultralydparametere ( som venstre ventrikkelfylling, obstruksjon og mitralregurgitasjon)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære formålene er å studere kinetikken til sekresjoner av natriuretiske peptider, og deres forhold til omfanget av MR myokardfibrose med graden av treningsfunksjonell begrensning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alder 18 til 75 år
  • Primær (sarkomerisk) hypertrofisk kardiomyopati, obstruktiv eller ikke-obstruktiv, med studier av maksimalt oksygenforbruk ved trening og hjerte-MR med senforsterkning av gadolinium
  • Informert samtykke
  • Pasient med trygd Pasient i hvile
  • - Alder 18 til 75 år
  • Primær (sarkomerisk) hypertrofisk kardiomyopati, obstruktiv eller ikke-obstruktiv
  • Informert samtykke
  • Pasient med trygd

Ekskluderingskriterier:

  • - Utilstrekkelig ekkogenitet
  • Permanent atrieflimmer
  • Fullfør BBB på EKG
  • LVEF < 35 %
  • Tidligere septalablasjon (kirurgisk eller perkutan)
  • Samtidig deltakelse i annen biomedisinsk forskning

Hvis trening er nødvendig:

  • kontraindikasjon for trening: hemodynamisk ustabilitet, ukontrollert høyt blodtrykk (>220/120 mmHg), alvorlig aortastenose
  • Manglende evne til å trene (muskulær, lunge, eldre pasient)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: enkelt gruppe - påfølgende pasienter
Annen: innsamling av blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmatiske nevrohormonelle mål: BNP - NT ProBNP - Troponin
Tidsramme: Dag 1 i hvile og under trening
Dag 1 i hvile og under trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Cardiology Society

Etterforskere

  • Studiestol: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere