Neurohormonella parametrar vid hypertrofiska kardiomyopatier (REEF-CMH)
25 mars 2014 uppdaterad av: French Cardiology Society
Utvärdering i vila och träning av kliniska, ultraljuds- och neurohormonella parametrar vid hypertrofiska kardiomyopatier
Det primära syftet med denna studie är att visa att förändringar i plasmanivåer av cirkulerande neurohormoner (främst BNP och NT-proBNP), mätt i vila och efter träning korrelerar med träningsfunktionella begränsningar (bedömda av träningstopp VO2) och träningsultraljudsparametrar ( som vänsterkammarfyllning, obstruktion och mitralisuppstötningar)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sekundära syftena är att studera kinetiken för utsöndring av natriuretiska peptider, och deras samband med omfattningen av MRT myokardfibros med graden av träningsfunktionell begränsning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
131
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder 18 till 75 år
- Primär (sarkomerisk) hypertrofisk kardiomyopati, obstruktiv eller icke-obstruktiv, med studier av maximal syreförbrukning vid träning och hjärt-MRT med senförstärkning av gadolinium
- Informerat samtycke
- Patient med socialförsäkring Patient i vila
- - Ålder 18 till 75 år
- Primär (sarkomerisk) hypertrofisk kardiomyopati, obstruktiv eller icke-obstruktiv
- Informerat samtycke
- Patient med socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- - Otillräcklig ekogenicitet
- Permanent förmaksflimmer
- Komplettera BBB på EKG
- LVEF < 35 %
- Tidigare septal ablation (kirurgisk eller perkutan)
- Samtidigt deltagande i annan biomedicinsk forskning
Om träning behövs:
- kontraindikation för träning: hemodynamisk instabilitet, okontrollerat högt blodtryck (>220/120 mmHg), svår aortastenos
- Oförmåga att träna (muskulär, pulmonell, äldre patient)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: enda grupp - på varandra följande patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmatiska neurohormonella åtgärder: BNP - NT ProBNP - Troponin
Tidsram: Dag 1 i vila och under träning
|
Dag 1 i vila och under träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2012
Första postat (Uppskatta)
20 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .