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Parámetros neurohormonales en las miocardiopatías hipertróficas (REEF-CMH)

25 de marzo de 2014 actualizado por: French Cardiology Society

Evaluación en Reposo y Ejercicio de Parámetros Clínicos, Ultrasónicos y Neurohormonales en Miocardiopatías Hipertróficas

El objetivo principal de este estudio es demostrar que los cambios en los niveles plasmáticos de neurohormonas circulantes (principalmente BNP y NT-proBNP), medidos en reposo y después del ejercicio, se correlacionan con la limitación funcional del ejercicio (evaluada por el VO2 máximo del ejercicio) y los parámetros ultrasónicos del ejercicio ( como llenado ventricular izquierdo, obstrucción e insuficiencia mitral)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los propósitos secundarios son estudiar la cinética de las secreciones de péptidos natriuréticos y sus relaciones con la extensión de la fibrosis miocárdica en la resonancia magnética con el grado de limitación funcional del ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Edad 18 a 75 años
  • Miocardiopatía hipertrófica primaria (sarcomérica), obstructiva o no obstructiva, con estudios de consumo máximo de oxígeno durante el ejercicio y resonancia magnética cardíaca con realce tardío de gadolinio
  • Consentimiento informado
  • Paciente con seguro social Paciente en reposo
  • - Edad 18 a 75 años
  • Miocardiopatía hipertrófica primaria (sarcomérica), obstructiva o no obstructiva
  • Consentimiento informado
  • Paciente con seguro social

Criterio de exclusión:

  • - Ecogenicidad insuficiente
  • fibrilación auricular permanente
  • Complete BBB en el ECG
  • FEVI < 35 %
  • Ablación septal previa (quirúrgica o percutánea)
  • Participación simultánea a otra investigación biomédica

Si necesita ejercicio:

  • contraindicaciones para el ejercicio: inestabilidad hemodinámica, hipertensión arterial no controlada (>220/120 mmHg), estenosis aórtica grave
  • Incapacidad para hacer ejercicio (muscular, pulmonar, paciente anciano)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo único - pacientes consecutivos
Otro: toma de muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas Neurohormonales Plasmáticas: BNP - NT ProBNP - Troponina
Periodo de tiempo: Día 1 en reposo y durante el ejercicio
Día 1 en reposo y durante el ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

French Cardiology Society

Investigadores

  • Silla de estudio: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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