Neurohormonális paraméterek hipertrófiás kardiomiopátiákban (REEF-CMH)
2014. március 25. frissítette: French Cardiology Society
Klinikai, ultrahangos és neurohormonális paraméterek értékelése nyugalomban és gyakorlatok során hipertrófiás kardiomiopátiákban
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak bizonyítása, hogy a keringő neurohormonok (főleg BNP és NT-proBNP) plazmaszintjének nyugalomban és edzés után mért változásai korrelálnak a terhelés funkcionális korlátaival (ezt a VO2-csúcs terhelése alapján értékeljük) és az edzés ultrahangos paramétereivel. mint a bal kamra telődése, elzáródása és mitrális regurgitációja)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Másodlagos célja a natriuretikus peptidek váladékának kinetikájának tanulmányozása, valamint ezek kapcsolatának vizsgálata az MRI myocardialis fibrózis mértékével és a terhelés funkcionális korlátozottságával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 18-75 éves korig
- Elsődleges (szarkomerikus) hipertrófiás kardiomiopátia, obstruktív vagy nem obstruktív, a terhelési csúcs oxigénfogyasztás vizsgálatával és a szív MRI-vel, gadolínium késői fokozásával
- Tájékozott beleegyezés
- Társadalombiztosítással rendelkező beteg Nyugalmi állapotban lévő beteg
- - 18-75 éves korig
- Primer (szarkomerikus) hipertrófiás kardiomiopátia, obstruktív vagy nem obstruktív
- Tájékozott beleegyezés
- Társadalombiztosítással rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- - Elégtelen echogenitás
- Permanens pitvarfibrilláció
- Teljes BBB az EKG-n
- LVEF < 35 %
- Korábbi septum abláció (sebészeti vagy perkután)
- Egyidejű részvétel egy másik orvosbiológiai kutatásban
Ha edzésre van szükség:
- testmozgás ellenjavallata: hemodinamikai instabilitás, kontrollálatlan magas vérnyomás (>220/120 Hgmm), súlyos aorta szűkület
- Mozgásképtelenség (izmos, tüdő, idős beteg)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: egyetlen csoport - egymást követő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plazmatikus neurohormonális intézkedések: BNP - NT ProBNP - Troponine
Időkeret: 1. nap pihenés és edzés közben
|
1. nap pihenés és edzés közben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .