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Parâmetros neuro-hormonais nas cardiomiopatias hipertróficas (REEF-CMH)

25 de março de 2014 atualizado por: French Cardiology Society

Avaliação em Repouso e Exercício de Parâmetros Clínicos, Ultrassônicos e Neuro-hormonais em Cardiomiopatias Hipertróficas

O objetivo principal deste estudo é demonstrar que as alterações nos níveis plasmáticos de neuro-hormônios circulantes (principalmente BNP e NT-proBNP), medidos em repouso e pós-exercício, se correlacionam com a limitação funcional do exercício (avaliada pelo pico de VO2 do exercício) e parâmetros ultrassônicos do exercício ( como enchimento ventricular esquerdo, obstrução e regurgitação mitral)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos secundários são estudar a cinética das secreções de peptídeos natriuréticos e suas relações com a extensão da fibrose miocárdica na RM com o grau de limitação funcional ao exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Idade 18 a 75 anos
  • Cardiomiopatia hipertrófica primária (sarcomérica), obstrutiva ou não obstrutiva, com estudos do pico de consumo de oxigênio do exercício e RM cardíaca com realce tardio com gadolínio
  • Consentimento informado
  • Doente com seguro social Doente em repouso
  • - Idade 18 a 75 anos
  • Cardiomiopatia hipertrófica primária (sarcomérica), obstrutiva ou não obstrutiva
  • Consentimento informado
  • Paciente com seguro social

Critério de exclusão:

  • - Ecogenicidade insuficiente
  • Fibrilação atrial permanente
  • BBB completo no ECG
  • FEVE < 35%
  • Ablação septal prévia (cirúrgica ou percutânea)
  • Participação simultânea em outra pesquisa biomédica

Se for necessário exercício:

  • contra-indicação ao exercício: instabilidade hemodinâmica, hipertensão arterial descontrolada (>220/120 mmHg), estenose aórtica grave
  • Incapacidade de se exercitar (muscular, pulmonar, paciente idoso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo único - pacientes consecutivos
Outro: coleta de amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medidas neuro-hormonais plasmáticas: BNP - NT ProBNP - Troponina
Prazo: Dia 1 em repouso e durante o exercício
Dia 1 em repouso e durante o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Cardiology Society

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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