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Parametri neuroormonali nelle cardiomiopatie ipertrofiche (REEF-CMH)

25 marzo 2014 aggiornato da: French Cardiology Society

Valutazione a riposo ed esercizio dei parametri clinici, ultrasonici e neuroormonali nelle cardiomiopatie ipertrofiche

Lo scopo principale di questo studio è dimostrare che i cambiamenti nei livelli plasmatici dei neurormoni circolanti (principalmente BNP e NT-proBNP), misurati a riposo e dopo l'esercizio, sono correlati alla limitazione funzionale dell'esercizio (valutata dal picco dell'esercizio VO2) e ai parametri ultrasonici dell'esercizio ( come riempimento, ostruzione e rigurgito mitralico del ventricolo sinistro)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli scopi secondari sono studiare la cinetica delle secrezioni dei peptidi natriuretici e le loro relazioni con l'estensione della fibrosi miocardica MRI con il grado di limitazione funzionale dell'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Età da 18 a 75 anni
  • Cardiomiopatia ipertrofica primaria (sarcomerica), ostruttiva o non ostruttiva, con studi sul consumo massimo di ossigeno durante l'esercizio e risonanza magnetica cardiaca con potenziamento tardivo del gadolinio
  • Consenso informato
  • Paziente con una previdenza sociale Paziente a riposo
  • - Età da 18 a 75 anni
  • Cardiomiopatia ipertrofica primaria (sarcomerica), ostruttiva o non ostruttiva
  • Consenso informato
  • Paziente con un'assicurazione sociale

Criteri di esclusione:

  • - Ecogenicità insufficiente
  • Fibrillazione atriale permanente
  • BBB completo sull'ECG
  • LVEF < 35%
  • Precedente ablazione del setto (chirurgica o percutanea)
  • Partecipazione simultanea ad altra ricerca biomedica

Se l'esercizio è necessario:

  • controindicazione all'esercizio: instabilità emodinamica, ipertensione non controllata (>220/120 mmHg), stenosi aortica grave
  • Incapacità di esercitare (paziente muscolare, polmonare, anziano)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: singolo gruppo - pazienti consecutivi
Altro: prelievo di campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure neuroormonali plasmatiche: BNP - NT ProBNP - Troponina
Lasso di tempo: Giorno 1 a riposo e durante l'esercizio
Giorno 1 a riposo e durante l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Cardiology Society

Investigatori

  • Cattedra di studio: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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