Neurohormonaaliset parametrit hypertrofisissa kardiomyopatioissa (REEF-CMH)
tiistai 25. maaliskuuta 2014 päivittänyt: French Cardiology Society
Kliinisten, ultraääni- ja neurohormonaalisten parametrien arviointi levossa ja harjoittelussa hypertrofisissa kardiomyopatioissa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on osoittaa, että verenkierron neurohormonien (pääasiassa BNP ja NT-proBNP) plasmapitoisuuksien muutokset, jotka mitataan levossa ja harjoituksen jälkeen, korreloivat harjoituksen toiminnallisen rajoituksen kanssa (arvioituna harjoituksen huippuarvolla VO2) ja harjoituksen ultraääniparametreihin ( vasemman kammion täyttö, tukkeuma ja mitraalisen regurgitaatio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisena tavoitteena on tutkia natriureettisten peptidien eritteiden kinetiikkaa ja niiden suhdetta MRI-sydänfibroosin laajuuteen ja rasituksen toimintarajoitteen asteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä 18-75 vuotta
- Primaarinen (sarkomeerinen) hypertrofinen kardiomyopatia, obstruktiivinen tai ei-obstruktiivinen, tutkimukset harjoituksen huippuhapenkulutuksesta ja sydämen magneettikuvaus gadoliinin myöhäisestä tehostamisesta
- Tietoinen suostumus
- Potilas, jolla on sosiaalivakuutus Potilas levossa
- - Ikä 18-75 vuotta
- Primaarinen (sarkomeerinen) hypertrofinen kardiomyopatia, obstruktiivinen tai ei-obstruktiivinen
- Tietoinen suostumus
- Potilas, jolla on sosiaalivakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- - Riittämätön kaikukyky
- Pysyvä eteisvärinä
- Täydellinen BBB EKG:ssa
- LVEF < 35 %
- Edellinen väliseinän ablaatio (kirurginen tai perkutaaninen)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
Jos harjoittelua tarvitaan:
- Harjoituksen vasta-aihe: hemodynaaminen epävakaus, hallitsematon korkea verenpaine (>220/120 mmHg), vaikea aorttastenoosi
- Liikuntakyvyttömyys (lihas-, keuhko-, iäkäs potilas)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yksi ryhmä - peräkkäiset potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasmaattiset neurohormonaaliset toimenpiteet: BNP - NT ProBNP - Troponiini
Aikaikkuna: Päivä 1 levossa ja harjoituksen aikana
|
Päivä 1 levossa ja harjoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .