Нейрогормональные показатели при гипертрофических кардиомиопатиях (REEF-CMH)
25 марта 2014 г. обновлено: French Cardiology Society
Оценка клинических, ультразвуковых и нейрогормональных показателей в покое и при нагрузке при гипертрофических кардиомиопатиях
Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что изменения уровней циркулирующих нейрогормонов в плазме (в основном BNP и NT-proBNP), измеренные в покое и после тренировки, коррелируют с функциональными ограничениями при нагрузке (оцениваемыми по пиковому VO2 при нагрузке) и ультразвуковыми параметрами при нагрузке. как наполнение левого желудочка, обструкция и митральная регургитация)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными целями являются изучение кинетики секреции натрийуретических пептидов и их взаимосвязей со степенью МРТ-фиброза миокарда со степенью функционального ограничения физической нагрузки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Возраст от 18 до 75 лет
- Первичная (саркомерная) гипертрофическая кардиомиопатия, обструктивная или необструктивная, с исследованиями пикового потребления кислорода при физической нагрузке и МРТ сердца с поздним усилением гадолинием
- Информированное согласие
- Пациент с социальным страхованием Пациент в состоянии покоя
- - Возраст от 18 до 75 лет
- Первичная (саркомерная) гипертрофическая кардиомиопатия, обструктивная или необструктивная
- Информированное согласие
- Пациент с социальным страхованием
Критерий исключения:
- - Недостаточная эхогенность
- Постоянная мерцательная аритмия
- Полная БНБ на ЭКГ
- ФВ ЛЖ < 35 %
- Предыдущая абляция перегородки (хирургическая или чрескожная)
- Одновременное участие в другом биомедицинском исследовании
Если необходимы упражнения:
- противопоказания к физической нагрузке: гемодинамическая нестабильность, неконтролируемое высокое кровяное давление (>220/120 мм рт.ст.), тяжелый аортальный стеноз
- Неспособность выполнять упражнения (мышечная, легочная, пожилой пациент)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: одиночная группа - последовательные пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазматические нейрогормональные показатели: BNP - NT ProBNP - тропонин
Временное ограничение: 1-й день в покое и при физической нагрузке
|
1-й день в покое и при физической нагрузке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .