Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurohormonale parameters bij hypertrofische cardiomyopathieën (REEF-CMH)

25 maart 2014 bijgewerkt door: French Cardiology Society

Evaluatie in rust en inspanning van klinische, ultrasone en neurohormonale parameters bij hypertrofische cardiomyopathieën

Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat veranderingen in plasmaspiegels van circulerende neurohormonen (voornamelijk BNP en NT-proBNP), gemeten in rust en na inspanning, correleren met functionele beperking van inspanning (beoordeeld door inspanningspiek VO2) en ultrasone inspanningsparameters ( zoals linkerventrikelvulling, obstructie en mitralisinsufficiëntie)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doeleinden zijn het bestuderen van de kinetiek van secreties van natriuretische peptiden, en hun relaties met de mate van MRI-myocardiale fibrose met de mate van functionele beperking bij inspanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Leeftijd 18 tot 75 jaar
  • Primaire (sarcomerische) hypertrofische cardiomyopathie, obstructief of niet-obstructief, met onderzoeken naar het maximale zuurstofverbruik tijdens inspanning en cardiale MRI met gadolinium late-enhancement
  • Geïnformeerde toestemming
  • Patiënt met een sociale verzekering Patiënt in rust
  • - Leeftijd 18 tot 75 jaar
  • Primaire (sarcomeer) hypertrofische cardiomyopathie, obstructief of niet-obstructief
  • Geïnformeerde toestemming
  • Patiënt met een sociale verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • - Onvoldoende echogeniciteit
  • Permanente boezemfibrilleren
  • Voltooi BBB op het ECG
  • LVEF < 35 %
  • Vorige septale ablatie (chirurgisch of percutaan)
  • Gelijktijdige deelname aan een ander biomedisch onderzoek

Als oefening nodig is:

  • contra-indicatie om te oefenen: hemodynamische instabiliteit, ongecontroleerde hoge bloeddruk (> 220/120 mmHg), ernstige aortastenose
  • Onvermogen om te oefenen (spier-, long-, oudere patiënt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: enkele groep - opeenvolgende patiënten
Ander: verzameling van bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmatische neurohormonale maatregelen: BNP - NT ProBNP - Troponine
Tijdsspanne: Dag 1 in rust en tijdens inspanning
Dag 1 in rust en tijdens inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Cardiology Society

Onderzoekers

  • Studie stoel: Albert Hagège, MD-PhD, HEGP - Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren