健康な成人におけるルテインの吸収
2013年7月2日 更新者：Abbott Nutrition
この研究では、さまざまなオイルブレンドを摂取した場合のルテインの吸収を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Addison、Illinois、アメリカ、60101
- Biofortis Clinical Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
被験者は、以下の対象基準をすべて満たす場合に研究の対象となります。
- BMI ≥ 18 かつ ≤ 25 kg/m2
- 18歳以上45歳以下
男性または非妊娠、非授乳中の女性、未産婦、またはスクリーニング来院前に少なくとも産後6週間経過している。 妊娠の可能性がない場合を除き、すべての女性被験者には尿妊娠検査が必要です。 女性に妊娠の可能性がある場合は、次のいずれかの避妊方法を実践している（研究期間中は継続する）。
- コンドーム、スポンジ、ペッサリー、または子宮内用器具。
- スクリーニング訪問前の3か月間、経口または非経口避妊薬を服用している。
- 精管切除されたパートナー。
- 性行為を完全に控えること。
- 慢性薬を服用している場合、被験者はスクリーニング来院前に少なくとも2か月間一定の投薬を受けている
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。
- 現在喫煙者
- 現在の慢性疾患（吸収不良や胃腸障害など）高脂血症;貧血;血友病;過剰な出血;嚢胞性線維症;透析を必要とする腎臓病。糖尿病;活動性悪性腫瘍。消耗状態
- 現在進行中の慢性伝染性感染症（活動性結核、B型肝炎またはC型肝炎、HIVなど）
- ベジタリアン、または非常に選択的な食習慣/ダイエットをしている
- 1日あたり2杯以上のアルコール飲料の平均摂取量
- 血漿脂質を低下させたり、脂質の吸収や輸送に影響を与えたりするための薬剤または栄養補助食品の使用（抗生物質を含む）
- カロテノイドを含むサプリメントの使用（例としてマルチビタミン）
- 研究製品に含まれる成分に対する既知のアレルギーまたは不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロールカプセル
2カプセル
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カプセルの形でお届けします
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実験的：実験用カプセル
2カプセル
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カプセルの形でお届けします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿ルテイン
時間枠：ベースラインと 336 時間
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指定された食後の時点での調整された曲線下の面積
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ベースラインと 336 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿カロテノイド
時間枠：2、4、6、8、12、24、48、336時間
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指定された食後の時点での平均濃度
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2、4、6、8、12、24、48、336時間
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血漿脂質濃度
時間枠：ベースラインと48時間
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指定された食後の時点での平均濃度
|
ベースラインと48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jennifer Williams、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月2日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BL14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。